高危前列腺癌患者术前 PET-MR 评估癌症侵袭性和淋巴结状态
2018年1月3日 更新者：St. Olavs Hospital
前列腺癌是挪威男性中最常见的癌症。 为了获得最佳治疗，在诊断时对疾病进行准确分期很重要。 本研究的目的是评估联合 PET/MR 检查在淋巴结转移风险评估和检测中的诊断潜力。 该项目的总体目标是提高研究人员为前列腺癌患者提供个性化定制治疗的能力。
该研究将包括 32 名患有高危前列腺癌的男性，他们有资格接受根治性前列腺切除术。 知情同意是纳入研究的必要条件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- Dept Urologic Surgery, St Olavs Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 根据 EAU 指南的高危前列腺癌（格里森评分≥8 和/或 PSA ≥20 ng/ml 和/或≥cT3a 癌症）
- 外科手术的资格（根治性前列腺切除术和双侧盆腔淋巴结切除术）
排除标准：
- 既往治疗（例如 TURP 或激素治疗）
- PET/MR 检查禁忌症（包括但不限于：起搏器、动脉瘤夹、肾功能下降、金属植入物、幽闭恐惧症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PET-MR 18F-FACBC
|
共定位解剖淋巴结的组织病理学分类
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
18FACBC PET/MR检测淋巴结转移的阳性和阴性预测值
大体时间：7天
|
18FACBC PET/MR 图像的结果将与组织病理学进行比较，组织病理学被认为是评估盆腔淋巴结转移的金标准
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Anders Angelsen, prof、St. Olavs Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Elschot M, Selnaes KM, Sandsmark E, Kruger-Stokke B, Storkersen O, Tessem MB, Moestue SA, Bertilsson H, Bathen TF. A PET/MRI study towards finding the optimal [18F]Fluciclovine PET protocol for detection and characterisation of primary prostate cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2017 Apr;44(4):695-703. doi: 10.1007/s00259-016-3562-7. Epub 2016 Nov 5.
- Selnaes KM, Kruger-Stokke B, Elschot M, Willoch F, Storkersen O, Sandsmark E, Moestue SA, Tessem MB, Halvorsen D, Kjobli E, Angelsen A, Langorgen S, Bertilsson H, Bathen TF. 18F-Fluciclovine PET/MRI for preoperative lymph node staging in high-risk prostate cancer patients. Eur Radiol. 2018 Aug;28(8):3151-3159. doi: 10.1007/s00330-017-5213-1. Epub 2018 Jan 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月27日
首次发布 (估计)
2014年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月3日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.