Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační PET-MR u vysoce rizikových pacientů s rakovinou prostaty pro posouzení agresivity rakoviny a stavu lymfatických uzlin

3. ledna 2018 aktualizováno: St. Olavs Hospital

Rakovina prostaty je nejčastější rakovinou u norských mužů. Pro optimální léčbu je důležité přesné určení stadia onemocnění v okamžiku diagnózy. Cílem této studie je zhodnotit diagnostický potenciál kombinovaného PET/MR vyšetření pro hodnocení rizika a detekci metastáz v lymfatických uzlinách. Celkovým cílem projektu je zlepšit schopnost vyšetřovatelů poskytovat individuálně přizpůsobenou léčbu pacientům s rakovinou prostaty.

Studie bude zahrnovat 32 mužů s vysoce rizikovým karcinomem prostaty, kteří jsou způsobilí k radikální prostatektomii. Informovaný souhlas je podmínkou pro zařazení do studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • Dept Urologic Surgery, St Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoce rizikový karcinom prostaty podle pokynů EAU (Gleasonovo skóre ≥ 8 a/nebo PSA ≥ 20 ng/ml a/nebo ≥ karcinom cT3a)
  • Způsobilost k chirurgickému výkonu (radikální prostatektomie a bilaterální resekce pánevních lymfatických uzlin)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba (například TURP nebo hormonální terapie)
  • Kontraindikace pro PET/MR vyšetření (mimo jiné: kardiostimulátor, klipy na aneuryzma, snížená funkce ledvin, kovové implantáty, klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET-MR 18F-FACBC
Postup: PET-MR 18f-FACBC
Postup: histologie (zlatý standard)
histopatologická klasifikace společně lokalizovaných disekovaných lymfatických uzlin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní a negativní prediktivní hodnota 18FACBC PET/MR pro detekci metastáz do lymfatických uzlin
Časové okno: 7 dní
Nálezy na 18FACBC PET/MR snímcích budou porovnány s histopatologií, která je považována za zlatý standard pro hodnocení metastáz v pánevních lymfatických uzlinách
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Olavs Hospital

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Cancer Society

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anders Angelsen, prof, St. Olavs Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/1513

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET-MR 18f-FACBC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit