Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

PET-RM pré-operatório de pacientes com câncer de próstata de alto risco para avaliação da agressividade do câncer e status dos linfonodos

3 de janeiro de 2018 atualizado por: St. Olavs Hospital

O câncer de próstata é o câncer mais frequente em homens noruegueses. Para um tratamento ideal, é importante o estadiamento preciso da doença no momento do diagnóstico. O objetivo deste estudo é avaliar o potencial diagnóstico de um exame combinado de PET/RM para avaliação de risco e detecção de metástases linfonodais. O objetivo geral do projeto é melhorar a capacidade dos investigadores de fornecer tratamento individualizado para pacientes com câncer de próstata.

O estudo incluirá 32 homens com câncer de próstata de alto risco, elegíveis para prostatectomia radical. O consentimento informado é um requisito para inclusão no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • Dept Urologic Surgery, St Olavs Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de próstata de alto risco de acordo com as diretrizes da EAU (escore de Gleason ≥8 e/ou PSA ≥20 ng/ml e/ou ≥ câncer cT3a)
  • Elegibilidade para o procedimento cirúrgico (prostatectomia radical e ressecção linfonodal pélvica bilateral)

Critério de exclusão:

  • Tratamento anterior (por exemplo RTU ou terapia hormonal)
  • Contra-indicação para o exame de PET/RM (incluindo, mas não limitado a: marca-passo, clipes de aneurisma, função renal reduzida, implantes metálicos, claustrofobia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PET-MR 18F-FACBC
Procedimento: PET-MR 18f-FACBC
Procedimento: histologia (padrão ouro)
classificação histopatológica de linfonodos dissecados co-localizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo positivo e negativo de 18FACBC PET/MR para detecção de metástases linfonodais
Prazo: 7 dias
Os achados das imagens 18FACBC PET/MR serão comparados com a histopatologia, que é considerada o padrão ouro para avaliação de metástases linfonodais pélvicas
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Olavs Hospital

Colaboradores

Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Cancer Society

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anders Angelsen, prof, St. Olavs hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/1513

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PET-MR 18f-FACBC

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever