Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная ПЭТ-МР у пациентов с раком предстательной железы высокого риска для оценки агрессивности рака и состояния лимфатических узлов

3 января 2018 г. обновлено: St. Olavs Hospital

Рак предстательной железы является наиболее частым видом рака у норвежских мужчин. Для оптимального лечения важно точно определить стадию заболевания на момент постановки диагноза. Целью данного исследования является оценка диагностического потенциала комбинированного ПЭТ/МР-исследования для оценки риска и обнаружения метастазов в лимфатических узлах. Общая цель проекта заключается в улучшении способности исследователей обеспечивать индивидуальное лечение пациентов с раком простаты.

В исследование будут включены 32 мужчины с раком предстательной железы высокого риска, которым показана радикальная простатэктомия. Информированное согласие является обязательным требованием для включения в исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия
        • Dept Urologic Surgery, St Olavs Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Рак предстательной железы высокого риска в соответствии с рекомендациями EAU (показатель Глисона ≥8 и/или ПСА ≥20 нг/мл и/или ≥ рак cT3a)
  • Право на хирургическое вмешательство (радикальная простатэктомия и двусторонняя резекция тазовых лимфатических узлов)

Критерий исключения:

  • Предшествующее лечение (например, ТУРП или гормональная терапия)
  • Противопоказания к ПЭТ/МР-исследованию (включая, но не ограничиваясь: кардиостимулятор, клипсы для аневризмы, снижение функции почек, металлические имплантаты, клаустрофобия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ-МР 18F-FACBC
Процедура: ПЭТ-МР 18f-FACBC
Процедура: гистология (золотой стандарт)
гистопатологическая классификация совместно расположенных рассеченных лимфатических узлов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительная и отрицательная прогностическая ценность ПЭТ/МР 18FACBC для выявления метастазов в лимфатических узлах
Временное ограничение: 7 дней
Результаты ПЭТ/МР-изображений 18FACBC будут сравниваться с гистопатологией, которая считается золотым стандартом для оценки метастазов в тазовые лимфатические узлы.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Olavs Hospital

Соавторы

Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Cancer Society

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anders Angelsen, prof, St. Olavs Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/1513

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться