Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ PET-MR af højrisikoprostatacancerpatienter til vurdering af kræftaggressivitet og lymfeknudestatus

3. januar 2018 opdateret af: St. Olavs Hospital

Prostatakræft er den hyppigste kræftsygdom hos norske mænd. For optimal behandling er nøjagtig stadieinddeling af sygdommen på tidspunktet for diagnosen vigtig. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det diagnostiske potentiale af en kombineret PET/MR-undersøgelse til risikovurdering og påvisning af lymfeknudemetastaser. Det overordnede formål med projektet er at forbedre efterforskernes evne til at give individuelt tilpasset behandling til prostatacancerpatienter.

Undersøgelsen vil omfatte 32 mænd med højrisiko prostatacancer, som er berettiget til radikal prostatektomi. Informeret samtykke er et krav for inddragelse i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Dept Urologic Surgery, St Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrisiko prostatacancer i henhold til EAU-retningslinjer (Gleason-score ≥8 og/eller PSA ≥20 ng/ml og/eller ≥ cT3a-kræft)
  • Berettigelse til den kirurgiske procedure (radikal prostatektomi og bilateral bækkenlymfeknuderesektion)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling (for eksempel TURP eller hormonbehandling)
  • Kontraindikation for PET/MR-undersøgelsen (herunder, men ikke begrænset til: pacemaker, aneurismeklemmer, nedsat nyrefunktion, metalimplantater, klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET-MR 18F-FACBC
Procedure: PET-MR 18f-FACBC
Procedure: histologi (guldstandard)
histopatologisk klassificering af samlokaliserede dissekerede lymfeknuder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ prædiktiv værdi af 18FACBC PET/MR til påvisning af lymfeknudemetastaser
Tidsramme: 7 dage
Fund på 18FACBC PET/MR-billeder vil blive sammenlignet med histopatologi, som betragtes som guldstandarden for evaluering af bækkenlymfeknudemetastaser
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Cancer Society

Efterforskere

  • Studieleder: Anders Angelsen, prof, St. Olavs Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2014

Først opslået (Skøn)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/1513

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatiske neoplasmer

Kliniske forsøg med PET-MR 18f-FACBC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner