Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ PET-MR av högriskpatienter med prostatacancer för bedömning av canceraggressivitet och lymfkörtelstatus

3 januari 2018 uppdaterad av: St. Olavs Hospital

Prostatacancer är den vanligaste cancerformen hos norska män. För optimal behandling är exakt stadieindelning av sjukdomen vid tidpunkten för diagnosen viktig. Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska potentialen av en kombinerad PET/MR-undersökning för riskbedömning och detektion av lymfkörtelmetastaser. Det övergripande syftet med projektet är att förbättra utredarnas förmåga att tillhandahålla individuellt anpassad behandling till patienter med prostatacancer.

Studien kommer att omfatta 32 män med högriskprostatacancer, som är berättigade till radikal prostatektomi. Informerat samtycke är ett krav för att få vara med i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Dept Urologic Surgery, St Olavs Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högriskprostatacancer enligt EAU-riktlinjer (Gleason-poäng ≥8 och/eller PSA ≥20 ng/ml och/eller ≥ cT3a-cancer)
  • Behörighet för det kirurgiska ingreppet (radikal prostatektomi och bilateral bäckenlymfkörtelresektion)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling (till exempel TURP eller hormonbehandling)
  • Kontraindikation för PET/MR-undersökningen (inklusive, men inte begränsat till: pacemaker, aneurysmklämmor, nedsatt njurfunktion, metallimplantat, klaustrofobi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PET-MR 18F-FACBC
Procedur: PET-MR 18f-FACBC
Procedur: histologi (guldstandard)
histopatologisk klassificering av samlokaliserade dissekerade lymfkörtlarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positivt och negativt prediktivt värde av 18FACBC PET/MR för detektion av lymfkörtelmetastaser
Tidsram: 7 dagar
Fynden på 18FACBC PET/MR-bilder kommer att jämföras med histopatologi, som anses vara guldstandarden för utvärdering av bäckenlymfkörtelmetastaser
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbetspartners

Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Cancer Society

Utredare

  • Studierektor: Anders Angelsen, prof, St. Olavs Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/1513

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera