Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean riskin eturauhassyöpäpotilaiden leikkausta edeltävä PET-MR syövän aggressiivisuuden ja imusolmukkeiden tilan arvioimiseksi

keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Eturauhassyöpä on norjalaisten miesten yleisin syöpä. Parhaan hoidon kannalta on tärkeää, että sairaus on ajoitettu tarkkaan diagnoosin ajankohtana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn PET/MR-tutkimuksen diagnostista potentiaalia riskinarvioinnissa ja imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemisessa. Hankkeen yleisenä tavoitteena on parantaa tutkijoiden kykyä tarjota yksilöllisesti räätälöityä hoitoa eturauhassyöpäpotilaille.

Tutkimukseen osallistuu 32 korkean riskin eturauhassyöpää sairastavaa miestä, joille voidaan tehdä radikaali eturauhasen poisto. Tietoinen suostumus on edellytys tutkimukseen osallistumiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • Dept Urologic Surgery, St Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkean riskin eturauhassyöpä EAU:n ohjeiden mukaan (Gleason-pistemäärä ≥8 ja/tai PSA ≥20 ng/ml ja/tai ≥ cT3a-syöpä)
  • Kelpoisuus kirurgiseen toimenpiteeseen (radikaali prostatektomia ja molemminpuolinen lantion imusolmukkeiden resektio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito (esim. TURP tai hormonihoito)
  • PET/MR-tutkimuksen vasta-aihe (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, munuaisten vajaatoiminta, metalliimplantaatti, klaustrofobia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET-MR 18F-FACBC
Menettely: PET-MR 18f-FACBC
Menettely: histologia (kultastandardi)
samanaikaisesti sijaitsevien leikattujen imusolmukkeiden histopatologinen luokittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18FACBC PET/MR:n positiivinen ja negatiivinen ennustearvo imusolmukemetastaasien havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 7 päivää
18FACBC PET/MR -kuvien löydöksiä verrataan histopatologiaan, jota pidetään kultaisena standardina lantion imusolmukkeiden etäpesäkkeiden arvioinnissa.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Olavs Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Cancer Society

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anders Angelsen, prof, St. Olavs hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/1513

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PET-MR 18f-FACBC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa