Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjny PET-MR pacjentów z rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka w celu oceny agresywności raka i stanu węzłów chłonnych

3 stycznia 2018 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Rak prostaty jest najczęstszym nowotworem u norweskich mężczyzn. Dla optymalnego leczenia ważna jest dokładna ocena stopnia zaawansowania choroby w momencie rozpoznania. Celem pracy jest ocena potencjału diagnostycznego połączonego badania PET/MR w ocenie ryzyka i wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych. Ogólnym celem projektu jest poprawa zdolności badaczy do zapewnienia indywidualnie dostosowanego leczenia pacjentów z rakiem prostaty.

Badanie obejmie 32 mężczyzn z rakiem prostaty wysokiego ryzyka, którzy kwalifikują się do radykalnej prostatektomii. Świadoma zgoda jest warunkiem włączenia do badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • Dept Urologic Surgery, St Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka zgodnie z wytycznymi EAU (wskaźnik Gleasona ≥8 i/lub PSA ≥20 ng/ml i/lub rak ≥ cT3a)
  • Kwalifikacja do zabiegu chirurgicznego (prostatektomia radykalna i obustronna resekcja węzłów chłonnych miednicy mniejszej)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie (na przykład TURP lub terapia hormonalna)
  • Przeciwwskazania do badania PET/MR (m.in.: rozrusznik serca, zaciski tętniaka, upośledzona czynność nerek, metalowe implanty, klaustrofobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PET-MR 18F-FACBC
Procedura: PET-MR 18f-FACBC
Procedura: histologia (złoty standard)
klasyfikacja histopatologiczna współlokowanych wypreparowanych węzłów chłonnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatnia i ujemna wartość predykcyjna 18FACBC PET/MR do wykrywania przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 7 dni
Wyniki na obrazach 18FACBC PET/MR zostaną porównane z histopatologią, która jest uważana za złoty standard oceny przerzutów do węzłów chłonnych miednicy
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Cancer Society

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anders Angelsen, prof, St. Olavs Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/1513

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PET-MR 18f-FACBC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj