정형외과 외상 수술에서의 트라넥삼산
2018년 7월 9일 업데이트: University of Tennessee
Tranexamic acid는 수술 후 출혈을 줄이기 위해 사용된 항섬유소용해제입니다. 이 연구는 상당한 실혈(>300mL)이 예상되는 고관절 및 무릎 주위의 골절 수술에서 트라넥삼산의 사용을 조사하는 전향적 무작위 대조 시험입니다.
이 연구의 가설은 트라넥삼산이 고관절 및 무릎 주위 골절 수술을 받은 환자에서 수술 후 실혈량 감소 및 동종 수혈 필요성 감소와 관련이 있을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Erlanger Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방형 정복 및 내부 고정이 필요한 골반 고리, 비구, 대퇴골 또는 경골의 고립 골절이 있는 환자
- 예상 혈액 손실이 300mL보다 큽니다.
- 연령 ≥ 18
- 골격 성숙도
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 경구 피임약을 복용 중인 환자
- 정맥 혈전색전증(VTE) 예방(두개내, 흉강내, 복강내 출혈 또는 척추 골절)에 대한 금기
- 기타 부상(정형외과 또는 비정형외과)에 대한 수술적 개입이 필요한 환자
- 처방된 항응고제(와파린, 플라빅스, 저분자량 헤파린)의 병력을 포함하여 알려진 과응고 상태
- 신부전(크레아티닌 1.5mg/dL 초과)
- 개방 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
트라넥삼산 투여 없음
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실험적: 트라넥삼산
수술 전 15mg/kg IV 투여 후 초기 투여 3시간 후 또 다른 15mg/kg IV 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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헤모글로빈 값
기간: 수술 후 4일째까지
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수술 후 4일째까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤마토크리트 값
기간: 수술 후 4일째까지
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수술 후 4일째까지
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수혈된 동종 혈액 단위 수
기간: 수술 후 4일째까지
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수술 후 4일째까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dirk W Kiner, MD, UTCOM Chattanooga / Erlanger Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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