Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas traneksamowy w ortopedycznej chirurgii urazowej

9 lipca 2018 zaktualizowane przez: University of Tennessee

Kwas traneksamowy jest lekiem antyfibrynolitycznym stosowanym w celu zmniejszenia pooperacyjnej utraty krwi. Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym zastosowanie kwasu traneksamowego w chirurgii złamania kości biodrowej i kolanowej, w której spodziewana jest znaczna utrata krwi (>300 ml).

Hipotezą tego badania jest to, że kwas traneksamowy będzie związany ze zmniejszeniem pooperacyjnej utraty krwi, a także zmniejszoną potrzebą transfuzji krwi allogenicznej u pacjentów po operacjach złamań w okolicy biodra i kolana.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Erlanger Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z izolowanymi złamaniami pierścienia miednicy, panewki, kości udowej lub piszczeli, które będą wymagały otwartej repozycji i stabilizacji wewnętrznej
  • Spodziewana utrata krwi jest większa niż 300 ml
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Dojrzałość szkieletowa

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Pacjenci przyjmujący doustne środki antykoncepcyjne
  • Przeciwwskazania do profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) (krwawienia wewnątrzczaszkowe, wewnątrz klatki piersiowej, do jamy brzusznej lub złamania kręgosłupa)
  • Pacjenci wymagający interwencji operacyjnej z powodu innych urazów (ortopedycznych lub nieortopedycznych)
  • Znany stan nadkrzepliwości, w tym przepisane leki przeciwzakrzepowe w wywiadzie (warfaryna, plavix, heparyna drobnocząsteczkowa)
  • Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny powyżej 1,5 mg/dl)
  • Otwarte złamania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Nie podano kwasu traneksamowego
Eksperymentalny: Kwas traneksamowy
Przedoperacyjna dawka dożylna 15 mg/kg, a następnie kolejna dawka dożylna 15 mg/kg trzy godziny po dawce początkowej
Lek: Kwas traneksamowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wartość hemoglobiny
Ramy czasowe: do czwartej doby pooperacyjnej
do czwartej doby pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wartość hematokrytu
Ramy czasowe: do czwartej doby pooperacyjnej
do czwartej doby pooperacyjnej
liczba jednostek przetoczonej krwi allogenicznej
Ramy czasowe: do czwartej doby pooperacyjnej
do czwartej doby pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirk W Kiner, MD, UTCOM Chattanooga / Erlanger Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj