Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihappo ortopedisessa traumakirurgiassa

maanantai 9. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of Tennessee

Traneksaamihappo on antifibrinolyyttinen lääke, jota on käytetty vähentämään leikkauksen jälkeistä verenhukkaa. Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan traneksaamihapon käyttöä lonkan ja polven murtumakirurgiassa, jossa on odotettavissa merkittävää verenhukkaa (>300 ml).

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että traneksaamihappo liittyy leikkauksen jälkeisen verenhukan vähenemiseen sekä allogeenisen verensiirron vähenemiseen potilailla, joilla on lonkan ja polven murtumaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Erlanger Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksittäisiä lantionrenkaan, etabulumin, reisiluun tai sääriluun murtumia, jotka vaativat avointa supistusta ja sisäistä kiinnitystä
  • Odotettu verenhukka on yli 300 ml
  • Ikä ≥ 18
  • Luuston kypsyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita
  • Laskimotromboembolisten tapahtumien (VTE) estolääkitys (kallonsisäinen, rintakehän sisäinen, vatsansisäinen verenvuoto tai selkärangan murtumat) on kontraindikaatio
  • Potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta muiden vammojen vuoksi (ortopediset tai ei-ortopediset)
  • Tunnettu hyperkoaguloituva tila, mukaan lukien aiemmin määrätty antikoagulaatio (varfariini, plavix, pienimolekyylipainoinen hepariini)
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini yli 1,5 mg/dl)
  • Avoimet murtumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Traneksaamihappoa ei annettu
Kokeellinen: Traneksaamihappo
15 mg/kg preoperatiivinen IV-annos, jonka jälkeen toinen 15 mg/kg IV-annos kolme tuntia aloitusannoksen jälkeen
Lääke: Traneksaamihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hemoglobiiniarvo
Aikaikkuna: neljäntenä jälkeisenä päivänä
neljäntenä jälkeisenä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hematokriittiarvo
Aikaikkuna: neljäntenä jälkeisenä päivänä
neljäntenä jälkeisenä päivänä
allogeenisen verensiirron yksiköiden lukumäärä
Aikaikkuna: neljäntenä jälkeisenä päivänä
neljäntenä jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirk W Kiner, MD, UTCOM Chattanooga / Erlanger Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa