미세전극 근거리 신호 평가를 통한 카테터 접촉 결정 (IN-CONTACT)
2016년 3월 21일 업데이트: David B. De Lurgio
성공적인 무선 주파수(RF) 심장 카테터 절제술은 심내막과 적절한 카테터 접촉을 유지하면서 에너지를 전달하여 병변을 생성해야 합니다.
안타깝게도 일반적인 RF 절제 카테터에는 명확한 접촉 표시가 없기 때문에 수술 중 접촉을 식별하기가 어렵습니다.
우리는 절제 팁의 미니 전극에 의해 생성된 전기도의 특성이 조직 접촉을 확인하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 탐색하기 위해 Boston Scientific IntellaTip MiFi 카테터를 사용할 것을 제안합니다.
명확한 접촉과 비접촉의 인스턴스를 정의하기 위해 초음파 카테터를 사용하여 미세 전극이 카테터 접촉을 확인하기에 충분한 정보를 생성하는지 여부를 결정합니다.
우리는 MiFi 카테터가 적절한 조직 접촉을 위한 효과적인 대용물로 사용될 수 있는 충분한 신호 특성을 생성한다고 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 전형적인 심방 조동 진단을 받았습니다.
- 피험자는 오른쪽 심방 조동 절제술을 임상적으로 지시받았습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 서명할 의지와 능력이 있습니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 다음 심장 동반 질환 중 하나가 있습니다: 비대성 심근병증, 구조적 심장 질환, 울혈성 심부전
- 환자는 다음과 같은 부정맥의 병력이 있습니다: 심실 빈맥, 심실 세동, 볼프-파킨슨-화이트 증후군
- 환자는 우심방 혈전, 활동성 전신 감염 또는 응고병증을 포함하되 이에 국한되지 않는 우심방 절제술에 대한 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심방 조동 절제 중 데이터 수집
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등록된 모든 환자는 임상적으로 심방 조동 절제술을 받아야 합니다.
이 연구에 동의한 환자는 향후 검토를 위해 시술 중에 추가로 심전도를 촬영하게 되며 심장 내부에 초음파 이미지가 형성됩니다.
이렇게 하면 절제 시간이 약 10분 정도 길어지지만 별도의 절차는 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 접촉과 미세 전극 신호 간의 상관 관계
기간: 시술 중
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절제 카테터의 알려진 접촉 상태는 관계가 존재하는지 결정하기 위해 미세 전극으로부터의 신호와 블라인드 방식으로 비교될 것입니다.
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카테터 팁 접촉을 입증하는 데 도움이 되는 전기도 서명을 문서화합니다.
기간: 시술 중
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David B De Lurgio, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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심방 조동에 대한 임상 시험
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