Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katetrin kontaktin määrittäminen arvioimalla mikroelektrodin lähikenttäsignaaleja (IN-CONTACT)

maanantai 21. maaliskuuta 2016 päivittänyt: David B. De Lurgio
Onnistunut radiotaajuinen (RF) sydänkatetriablaatio edellyttää leesioiden luomista tuottamalla energiaa säilyttäen samalla riittävä katetrin kosketus sydämen sydämen kanssa. Valitettavasti kontaktia on vaikea tunnistaa leikkauksen aikana, koska tyypillisestä RF-ablaatiokatetrista puuttuu selkeitä merkkejä kosketuksesta. Ehdotamme Boston Scientific IntellaTip MiFi -katetrin käyttöä tutkimaan, voisivatko ablaatiokärjessä olevien minielektrodien tuottamien elektrogrammien ominaisuudet auttaa vahvistamaan kudoskosketuksen. Ultraäänikatetrin avulla määritämme selkeän kosketuksen ja ei-kosketuksen tapaukset, ja määritämme, tuottavatko mikroelektrodit riittävästi tietoa katetrin kosketuksen vahvistamiseksi. Ehdotamme, että MiFi-katetri tuottaa riittävät signaaliominaisuudet, joita voidaan käyttää tehokkaana korvikkeena riittävälle kudoskontaktille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory Saint Joseph's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla on diagnosoitu tyypillinen eteislepatus
  • Kohde on kliinisesti indikoitu oikeanpuoleiseen eteislepatuksen ablaatioon
  • Potilas on halukas ja kykenevä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan
  • Potilas on yli 18-vuotias
  • Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on jokin seuraavista sydänsairauksista: hypertrofinen kardiomyopatia, rakenteellinen sydänsairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Potilaalla on ollut seuraavia rytmihäiriöitä: kammiotakykardia, kammiovärinä, Wolff-Parkinson-White-oireyhtymä
  • Potilaalla on vasta-aihe oikean eteisen ablaatiolle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: oikean eteistukos, aktiivinen systeeminen infektio tai koagulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tiedonkeruu eteislepatuksen ablaation aikana
Muut: Tiedonkeruu eteislepatuksen ablaation aikana
Kaikki tutkimukseen otetut potilaat ovat kliinisesti indikoituja eteislepatuksen ablaatioon. Potilaille, jotka suostuvat tähän tutkimukseen, otetaan lisää EKG-kuvia toimenpiteen aikana myöhempää tarkastelua varten, ja heidän sydämensä sisään muodostuu ultraäänikuvia. Tämä pidentää ablaatiota noin 10 minuuttia, mutta se ei ole erillinen toimenpide.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetrin kontaktin ja mikroelektrodisignaalien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
Ablaatiokatetrin tunnettua kontaktitilaa verrataan sokeutetulla tavalla mikroelektrodien signaaleihin sen määrittämiseksi, päättyykö suhde.
Menettelyn aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dokumentoi elektrogrammin allekirjoitukset, jotka auttavat osoittamaan katetrin kärjen kosketuksen
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
Menettelyn aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

David B. De Lurgio

Yhteistyökumppanit

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: David B De Lurgio, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00071344

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa