Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af kateterkontakt ved evaluering af mikroelektrodenærfeltsignaler (IN-CONTACT)

21. marts 2016 opdateret af: David B. De Lurgio
Vellykket radiofrekvens (RF) hjertekateterablation kræver skabelse af læsioner ved at levere energi og samtidig opretholde tilstrækkelig kateterkontakt med endokardiet. Desværre er det svært at identificere kontakt intraoperativt, da et typisk RF-ablationskateter mangler klare kontaktindikationer. Vi foreslår at bruge Boston Scientific IntellaTip MiFi-kateteret til at undersøge, om karakteristika ved elektrogrammerne produceret af minielektroderne på ablationsspidsen kan hjælpe med at bekræfte vævskontakt. Ved at bruge et ultralydskateter til at definere tilfælde af klar kontakt og ikke-kontakt, vil vi afgøre, om mikroelektroderne producerer tilstrækkelig information til at bekræfte kateterkontakt. Vi foreslår, at MiFi-kateteret producerer tilstrækkelige signalegenskaber, der kan bruges som et effektivt surrogat til tilstrækkelig vævskontakt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory Saint Joseph's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personen har diagnosen typisk atrieflimren
  • Forsøgspersonen er klinisk indiceret til højresidet atrieflutterablation
  • Patienten er villig og i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykkedokument
  • Patienten er over 18 år
  • Patienten er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en af ​​følgende hjertekomorbiditeter: hypertrofisk kardiomyopati, strukturel hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt
  • Patienten har tidligere haft følgende arytmier: ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillation, Wolff-Parkinson-White syndrom
  • Patienten har en kontraindikation for ablation af højre atrium, herunder, men ikke begrænset til: højre atrial trombe, aktiv systemisk infektion eller koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dataindsamling under atriel fladderablation
Andet: Dataindsamling under atriel fladderablation
Alle tilmeldte patienter er klinisk indiceret til en atrieflimren-ablation. De patienter, der giver samtykke til denne undersøgelse, vil få taget yderligere elektrokardiogrammer under deres procedure til fremtidig gennemgang, såvel som ultralydsbilleder dannes inde i deres hjerte. Dette vil forlænge ablationen med cirka 10 minutter, men er ikke en separat procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem kateterkontakt og mikroelektrodesignaler
Tidsramme: Under proceduren
Den kendte kontakttilstand for ablationskateteret vil blive sammenlignet på en blændet måde med signalerne fra mikroelektroderne for at bestemme, om et forhold udgår.
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dokumenter elektrogramsignaturerne, der hjælper med at demonstrere kateterspidskontakt
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

David B. De Lurgio

Samarbejdspartnere

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David B De Lurgio, MD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2014

Først opslået (SKØN)

7. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00071344

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner