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염화칼륨 대체 중 중성자가 통증 및 정맥염 발생에 미치는 영향 (Neut-WKBH)

2021년 3월 5일 업데이트: Baptist Health South Florida

염화칼륨 대체 중 4% 중탄산나트륨 첨가제가 의료 수술실에서 성인 환자의 통증 및 정맥염 발병에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 통제 연구

이 연구의 목적은 내과/외과에서 성인 환자를 대상으로 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가제의 영향을 조사하는 것입니다. 무작위 통제 이중 맹검 실험 연구 설계를 사용하여, 등록 시점에 기민하고, 깨어 있고, 지향성이 있고 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법을 지시받은 21세 이상의 환자는 처음 24년 동안 한 내과/외과에서 모집됩니다. - 입장 후 48시간.

연구 개요

상세 설명

연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

목적 1: 실험군(말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가물)과 대조군(대조군의 표준 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가물을 사용하지 않음) 그룹.

목적 2: 실험군(말초 정맥내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가물)과 대조군(치료 중 4% 중탄산나트륨 첨가물을 사용하지 않는 실행 표준) 사이에 말초 정맥내 염화칼륨 대체 요법 동안 수행된 간호 개입의 수와 유형을 비교하기 위해 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법) 그룹.

목표 3: 실험군(말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가물)과 대조군(말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가물을 실행하지 않는 표준) 그룹 간의 감소율과 이유를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33196
        • West Kendall Baptist Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 24~48시간 이내에 내과/외과에 입원
  • 깨어 있고, 경계하고, 방향을 3배
  • 21세 이상
  • 치료의 일환으로 연구와 관계없이 의사 또는 ARNP의 지시에 따라 첫 번째 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법을 받는 경우
  • 3.5mmol/L 이하의 칼륨 수치.

제외 기준:

  • 48시간 이상 내과/외과에 있었던 환자.
  • 깨어 있지 않고, 기민하고, 지향하지 않는 것으로 정의되는 변경된 정신 상태가 3배
  • 현재 입원 중 및 현재 IV 액세스로 이미 정맥 내 염화칼륨 대체를 받은 환자
  • 중앙 라인을 통해 정맥 내 칼륨 대체 요법을 받는 환자
  • 입원 중 치료의 일환으로 의사 또는 ARNP에 의해 칼륨 대체 지시가 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Neut (4% 중탄산나트륨 첨가제)
정맥 내 염화칼륨 대체 중 4% 중탄산나트륨 첨가제.
활성 비교기: 제어
표준 염화칼륨 대체(무첨가)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표시된 결과가 있는 참가자 수
기간: 최대 4시간

결과 - 정맥염, 말초 정맥 삽입 부위의 통증, IV 액세스 변경 빈도 및 투여 시간.

실험적 - 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가제.

대조군 - 말초 정맥내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가물을 사용하지 않는 실행 표준.

최대 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 수 간호 개입
기간: 최대 4시간

실험 - 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 중 4% 중탄산나트륨 첨가제

대조군 - 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가물을 사용하지 않는 실행 표준

최대 4시간
감소율
기간: 최대 4시간

실험적 - 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가제.

대조군 - 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가물을 사용하지 않는 실행 표준

최대 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mavel Arinal, RN, BHSF

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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