- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02082717
염화칼륨 대체 중 중성자가 통증 및 정맥염 발생에 미치는 영향 (Neut-WKBH)
염화칼륨 대체 중 4% 중탄산나트륨 첨가제가 의료 수술실에서 성인 환자의 통증 및 정맥염 발병에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 통제 연구
연구 개요
상세 설명
연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
목적 1: 실험군(말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가물)과 대조군(대조군의 표준 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가물을 사용하지 않음) 그룹.
목적 2: 실험군(말초 정맥내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가물)과 대조군(치료 중 4% 중탄산나트륨 첨가물을 사용하지 않는 실행 표준) 사이에 말초 정맥내 염화칼륨 대체 요법 동안 수행된 간호 개입의 수와 유형을 비교하기 위해 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법) 그룹.
목표 3: 실험군(말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가물)과 대조군(말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가물을 실행하지 않는 표준) 그룹 간의 감소율과 이유를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33196
- West Kendall Baptist Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 24~48시간 이내에 내과/외과에 입원
- 깨어 있고, 경계하고, 방향을 3배
- 21세 이상
- 치료의 일환으로 연구와 관계없이 의사 또는 ARNP의 지시에 따라 첫 번째 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법을 받는 경우
- 3.5mmol/L 이하의 칼륨 수치.
제외 기준:
- 48시간 이상 내과/외과에 있었던 환자.
- 깨어 있지 않고, 기민하고, 지향하지 않는 것으로 정의되는 변경된 정신 상태가 3배
- 현재 입원 중 및 현재 IV 액세스로 이미 정맥 내 염화칼륨 대체를 받은 환자
- 중앙 라인을 통해 정맥 내 칼륨 대체 요법을 받는 환자
- 입원 중 치료의 일환으로 의사 또는 ARNP에 의해 칼륨 대체 지시가 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Neut (4% 중탄산나트륨 첨가제)
정맥 내 염화칼륨 대체 중 4% 중탄산나트륨 첨가제.
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활성 비교기: 제어
표준 염화칼륨 대체(무첨가)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표시된 결과가 있는 참가자 수
기간: 최대 4시간
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결과 - 정맥염, 말초 정맥 삽입 부위의 통증, IV 액세스 변경 빈도 및 투여 시간. 실험적 - 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가제. 대조군 - 말초 정맥내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가물을 사용하지 않는 실행 표준. |
최대 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 수 간호 개입
기간: 최대 4시간
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실험 - 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 중 4% 중탄산나트륨 첨가제 대조군 - 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가물을 사용하지 않는 실행 표준 |
최대 4시간
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감소율
기간: 최대 4시간
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실험적 - 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가제. 대조군 - 말초 정맥 내 염화칼륨 대체 요법 동안 4% 중탄산나트륨 첨가물을 사용하지 않는 실행 표준 |
최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mavel Arinal, RN, BHSF
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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