Wpływ neutralizacji podczas wymiany chlorku potasu na ból i częstość występowania zapalenia żył (Neut-WKBH)
Wpływ dodatku 4% wodorowęglanu sodu podczas zastępowania chlorkiem potasu na ból i częstość występowania zapalenia żył u dorosłych pacjentów na oddziale chirurgii: randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem szczegółowym badania jest:
Cel 1: Porównanie wyników pacjentów (zapalenie żyły, ból w obwodowym miejscu wkłucia dożylnego, częstość zmiany dostępu dożylnego i czas podania) pomiędzy grupą eksperymentalną (dodatek 4% wodorowęglanu sodu podczas obwodowej dożylnej terapii zastępczej chlorkiem potasu) a grupą kontrolną (standard praktyka stosowania dodatku 4% wodorowęglanu sodu podczas obwodowej dożylnej terapii zastępczej chlorkiem potasu).
Cel 2: Porównanie liczby i rodzaju interwencji pielęgniarskich wykonywanych podczas obwodowej dożylnej terapii zastępczej chlorku potasu pomiędzy grupą eksperymentalną (dodatek 4% wodorowęglanu sodu podczas obwodowej dożylnej terapii zastępczej chlorkiem potasu) a grupą kontrolną (standard postępowania bez dodatku 4% wodorowęglanu sodu podczas obwodowej dożylnej terapii zastępczej chlorkiem potasu).
Cel 3: Porównanie wskaźników ścierania i przyczyn między grupami eksperymentalnymi (dodatek 4% wodorowęglanu sodu podczas obwodowej dożylnej terapii zastępczej chlorkiem potasu) i kontrolną (standard postępowania bez dodatku 4% wodorowęglanu sodu podczas obwodowej dożylnej terapii zastępczej chlorkiem potasu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33196
- West Kendall Baptist Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęty na oddział lekarsko-chirurgiczny w ciągu ostatnich 24 do 48 godzin
- przebudzony, czujny i zorientowany razy trzy
- 21 lat i więcej
- otrzymanie pierwszej obwodowej dożylnej terapii zastępczej chlorkiem potasu zgodnie z zaleceniami lekarza lub ARNP w ramach opieki i niezależnie od badań
- poziom potasu 3,5 mmol/l lub mniej.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy przebywali na oddziale medycznym/chirurgicznym dłużej niż 48 godzin.
- zmieniony stan psychiczny zdefiniowany jako brak przytomności, czujności i orientacji razy trzy
- pacjentów, którzy otrzymywali już dożylną substytucję chlorku potasu podczas aktualnego przyjęcia i z aktualnym dostępem IV
- pacjentów otrzymujących dożylną terapię zastępczą potasem przez wkłucie centralne
- pacjentów, którym lekarz lub ARNP nie zalecił uzupełniania potasu w ramach opieki podczas hospitalizacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Neut (4% dodatek wodorowęglanu sodu)
Dodatek 4% wodorowęglanu sodu podczas dożylnej wymiany chlorku potasu.
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
standardowa wymiana chlorku potasu (bez dodatku)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze wskazanymi wynikami
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
wyniki – zapalenie żyły, ból w obwodowym miejscu wkłucia dożylnego, częstość zmiany dostępu dożylnego i czas podawania. eksperymentalny - dodatek 4% wodorowęglanu sodu podczas obwodowej dożylnej terapii zastępczej chlorkiem potasu. kontrola - standard postępowania z dodatkiem 4% wodorowęglanu sodu podczas obwodowej dożylnej terapii zastępczej chlorkiem potasu. |
Do 4 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników Interwencje pielęgniarskie
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
eksperymentalny - dodatek 4% wodorowęglanu sodu podczas obwodowej dożylnej terapii zastępczej chlorkiem potasu kontrola - standard postępowania z dodatkiem 4% wodorowęglanu sodu podczas obwodowej dożylnej terapii zastępczej chlorkiem potasu |
Do 4 godzin
|
|
Wskaźniki zużycia
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
eksperymentalny - dodatek 4% wodorowęglanu sodu podczas obwodowej dożylnej terapii zastępczej chlorkiem potasu. kontrola - standard postępowania z dodatkiem 4% wodorowęglanu sodu podczas obwodowej dożylnej terapii zastępczej chlorkiem potasu |
Do 4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mavel Arinal, RN, BHSF
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 13-060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .