Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av nøyt under kaliumkloriderstatning på smerte og forekomst av flebitt (Neut-WKBH)

5. mars 2021 oppdatert av: Baptist Health South Florida

Effekten av 4 % natriumbikarbonattilsetning under kaliumkloriderstatning på smerte og forekomst av flebitt hos voksne pasienter i en medisinsk kirurgisk enhet: En randomisert dobbeltblindet kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å undersøke virkningen av 4 % natriumbikarbonat-additiv under perifer intravenøs kaliumkloriderstatningsterapi for voksne pasienter i en medisinsk/kirurgisk enhet. Ved å bruke en randomisert kontrollert dobbeltblindet eksperimentell studiedesign, vil pasienter som er 21 år eller eldre som er våkne, våkne og orienterte ved registreringstidspunktet og har blitt bestilt perifer intravenøs kaliumkloriderstatning rekrutteres fra én medisinsk/kirurgisk lege i løpet av de første 24 -48 timer etter opptak.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det spesifikke målet med studien er:

Mål 1: Å sammenligne pasientutfall (flebitt, smerter ved perifert IV-innsettingssted, frekvens av endring av IV-tilgang og tid for administrering) mellom det eksperimentelle (4 % natriumbikarbonat-additiv under perifer intravenøs kaliumkloriderstatningsterapi) og kontroll (standard for praktisering av ingen 4 % natriumbikarbonat-additiv under perifer intravenøs kaliumkloriderstatningsterapi) grupper.

Mål 2: Å sammenligne antall og type sykepleieintervensjoner utført under perifer intravenøs kaliumkloriderstatningsterapi mellom den eksperimentelle (4 % natriumbikarbonattilsetning under perifer intravenøs kaliumkloriderstatningsterapi) og kontroll (standard praksis uten 4 % natriumbikarbonattilsetning under perifer intravenøs kaliumkloriderstatningsterapi) grupper.

Mål 3: Å sammenligne utmattelsesrater og årsaker mellom de eksperimentelle (4 % natriumbikarbonat-additiv under perifer intravenøs kaliumkloriderstatningsterapi) og kontrollgruppen (standard for praksis uten 4 % natriumbikarbonatadditiv under perifer intravenøs kaliumkloriderstatningsterapi).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33196
        • West Kendall Baptist Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt på medisinsk/kirurgisk enhet innen de siste 24 til 48 timer
  • våken, våken og orientert ganger tre
  • 21 år og eldre
  • mottar første perifer intravenøs kaliumkloriderstatningsterapi som bestilt av lege eller ARNP som en del av omsorgen og uavhengig av forskning
  • kaliumnivå på 3,5 mmol/L eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har vært på medisinsk/kirurgisk enhet mer enn 48 timer.
  • endret mental status definert som å ikke være våken, våken og orientert ganger tre
  • pasienter som allerede har fått intravenøs kaliumkloriderstatning under gjeldende innleggelse og med dagens IV-tilgang
  • pasienter som får intravenøs kaliumerstatningsterapi gjennom en sentral linje
  • pasienter som ikke er bestilt kaliumerstatning av lege eller ARNP som en del av deres omsorg mens de er innlagt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nøyt (4 % natriumbikarbonattilsetning)
4 % natriumbikarbonattilsetning under intravenøs kaliumkloriderstatning.
Legemiddel: erstatning for kaliumklorid
Legemiddel: Eksperimentell - 4% natriumbikarbonat
Aktiv komparator: Kontroll
standard for praksis kaliumkloriderstatning (uten tilsetningsstoffer)
Legemiddel: erstatning for kaliumklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med indikerte funn
Tidsramme: Opptil 4 timer

utfall - flebitt, smerter ved perifert intravenøst ​​innføringssted, hyppighet av endret IV-tilgang og tid for administrering.

eksperimentell - 4 % natriumbikarbonat-additiv under perifer intravenøs kaliumkloriderstatningsterapi.

kontroll - standard for praksis uten 4 % natriumbikarbonattilsetning under perifer intravenøs kaliumkloriderstatningsterapi.
Opptil 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere Sykepleietiltak
Tidsramme: Opptil 4 timer

eksperimentell - 4 % natriumbikarbonattilsetning under perifer intravenøs kaliumkloriderstatningsterapi

kontroll - standard for praksis uten 4 % natriumbikarbonattilsetning under perifer intravenøs kaliumkloriderstatningsterapi
Opptil 4 timer
Utmattelsesrater
Tidsramme: Opptil 4 timer

eksperimentell - 4 % natriumbikarbonat-additiv under perifer intravenøs kaliumkloriderstatningsterapi.

kontroll - standard for praksis uten 4 % natriumbikarbonattilsetning under perifer intravenøs kaliumkloriderstatningsterapi
Opptil 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mavel Arinal, RN, BHSF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB # 13-060

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypokalemi

Kliniske studier på erstatning for kaliumklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere