Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нейтрины во время заместительной терапии хлоридом калия на боль и частоту развития флебита (Neut-WKBH)

5 марта 2021 г. обновлено: Baptist Health South Florida

Влияние добавки 4% бикарбоната натрия во время заместительной терапии хлоридом калия на боль и частоту возникновения флебита у взрослых пациентов в хирургическом отделении: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния добавки 4% бикарбоната натрия во время периферической внутривенной заместительной терапии хлоридом калия у взрослых пациентов в терапевтическом/хирургическом отделении. Используя дизайн рандомизированного контролируемого двойного слепого экспериментального исследования, пациенты в возрасте 21 года и старше, находящиеся в сознании, бодрствующие и ориентированные на момент включения в исследование, которым было назначено заместительное внутривенное введение хлорида калия, будут набраны из одного медицинского/хирургического отделения в течение первых 24 дней. -48 часов их приема.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель исследования:

Цель 1: Сравнить исходы у пациентов (флебит, боль в месте введения периферического внутривенного вливания, частота смены доступа к внутривенному введению и время введения) между экспериментальным (добавка 4% бикарбоната натрия во время периферической внутривенной заместительной терапии хлоридом калия) и контролем (стандартный практика отказа от добавления 4% бикарбоната натрия во время периферической внутривенной заместительной терапии хлоридом калия) группы.

Цель 2: Сравнить количество и тип сестринских вмешательств, выполняемых во время периферической заместительной терапии хлоридом калия, между экспериментальной группой (добавка 4% бикарбоната натрия во время периферической заместительной терапии хлоридом калия) и контрольной группой (стандарт практики без добавления 4% бикарбоната натрия во время периферическая внутривенная заместительная терапия хлоридом калия) группы.

Цель 3: Сравнить показатели и причины отсева в экспериментальной (добавка 4% бикарбоната натрия во время периферической внутривенной заместительной терапии хлоридом калия) и контрольной (стандартная практика без добавки 4% бикарбоната натрия во время периферической внутривенной заместительной терапии хлоридом калия) группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • поступил в терапевтическое/хирургическое отделение в течение последних 24–48 часов
  • проснулся, бдительный и ориентированный раза три
  • 21 год и старше
  • получение первой периферической внутривенной заместительной терапии хлоридом калия по назначению врача или ARNP в рамках лечения и независимо от исследований
  • уровень калия 3,5 ммоль/л и менее.

Критерий исключения:

  • пациенты, которые находились в терапевтическом/хирургическом отделении более 48 часов.
  • измененное психическое состояние, определяемое как отсутствие бодрствования, бодрствования и ориентации, умноженное на три
  • пациенты, которые уже получали внутривенную заместительную терапию хлоридом калия во время текущей госпитализации и с текущим внутривенным доступом
  • пациенты, получающие внутривенную заместительную терапию калием через центральный катетер
  • пациенты, которым врач или ARNP не назначил заместительную терапию калием в рамках ухода за ними во время госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейтральная (добавка 4% бикарбоната натрия)
Добавка 4% бикарбоната натрия во время внутривенной заместительной терапии хлоридом калия.
Лекарство: замена хлориду калия
Лекарство: Экспериментальный - 4% бикарбонат натрия
Активный компаратор: Контроль
стандартная практика замены хлорида калия (без добавки)
Лекарство: замена хлориду калия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с указанными результатами
Временное ограничение: До 4 часов

исходы - флебит, боль в месте периферического внутривенного введения, частота смены внутривенного доступа и время введения.

экспериментальная - добавка 4% гидрокарбоната натрия во время заместительной терапии периферическим внутривенным хлоридом калия.

контроль - стандарт практики отсутствия добавки 4% бикарбоната натрия при заместительной терапии периферическим внутривенным хлоридом калия.
До 4 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников Сестринские вмешательства
Временное ограничение: До 4 часов

экспериментальная - добавка 4% бикарбоната натрия во время периферической внутривенной заместительной терапии хлоридом калия

контроль - стандарт практики отсутствия добавки 4% бикарбоната натрия во время периферической внутривенной заместительной терапии хлоридом калия
До 4 часов
Показатели отсева
Временное ограничение: До 4 часов

экспериментальная - добавка 4% гидрокарбоната натрия во время заместительной терапии периферическим внутривенным хлоридом калия.

контроль - стандарт практики отсутствия добавки 4% бикарбоната натрия во время периферической внутривенной заместительной терапии хлоридом калия
До 4 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baptist Health South Florida

Следователи

  • Главный следователь: Mavel Arinal, RN, BHSF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB # 13-060

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования замена хлориду калия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться