Virkningen af neut under kaliumchloriderstatning på smerter og forekomst af flebitis (Neut-WKBH)
Virkningen af 4 % natriumbicarbonat-additiv under kaliumchloriderstatning på smerter og forekomst af flebitis hos voksne patienter i en medicinsk kirurgisk enhed: en randomiseret dobbeltblindet kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det specifikke formål med undersøgelsen er:
Formål 1: At sammenligne patientresultater (flebitis, smerter ved perifert IV-indføringssted, hyppighed af ændring af IV-adgang og tid til administration) mellem det eksperimentelle (4 % natriumbicarbonat-additiv under perifer intravenøs kaliumchlorid-erstatningsterapi) og kontrol (standard for praktisering af ingen 4 % natriumbicarbonat-additiv under perifer intravenøs kaliumchlorid-substitutionsterapi) grupper.
Formål 2: At sammenligne antallet og typen af sygeplejeinterventioner udført under perifer intravenøs kaliumchloriderstatningsterapi mellem det eksperimentelle (4 % natriumbicarbonatadditiv under perifer intravenøs kaliumchloriderstatningsterapi) og kontrol (standard praksis med ingen 4 % natriumbicarbonatadditiv under perifer intravenøs kaliumchloriderstatningsterapi) grupper.
Formål 3: At sammenligne nedslidningsrater og årsager mellem de eksperimentelle (4 % natriumbicarbonat-additiv under perifer intravenøs kaliumchlorid-erstatningsterapi) og kontrol (standard praksis for ingen 4 % natriumbicarbonat-additiv under perifer intravenøs kaliumchlorid-erstatningsterapi) grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33196
- West Kendall Baptist Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt på medicinsk/kirurgisk afdeling inden for de sidste 24 til 48 timer
- vågen, opmærksom og orienteret gange tre
- 21 år og opefter
- modtagelse af første perifer intravenøs kaliumchloriderstatningsterapi som bestilt af læge eller ARNP som en del af plejen og uanset forskning
- kaliumniveau på 3,5 mmol/L eller mindre.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der har været på medicinsk/kirurgisk afdeling mere end 48 timer.
- ændret mental status defineret som ikke at være vågen, opmærksom og orienteret gange tre
- patienter, der allerede fik intravenøs kaliumkloriderstatning under den aktuelle indlæggelse og med den nuværende IV-adgang
- patienter, der modtager intravenøs kaliumerstatningsterapi gennem en central linje
- patienter, der ikke er bestilt kaliumerstatning af læge eller ARNP som en del af deres pleje, mens de er indlagt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neut (4% natriumbicarbonatadditiv)
4% natriumbicarbonat-additiv under intravenøs kaliumchlorid-erstatning.
|
|
|
Aktiv komparator: Styring
standard for praksis kaliumchloriderstatning (uden tilsætning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med indikerede fund
Tidsramme: Op til 4 timer
|
resultater - flebitis, smerter ved perifert intravenøst indføringssted, hyppighed af ændring af IV-adgang og tid til administration. eksperimentel - 4% natriumbicarbonatadditiv under perifer intravenøs kaliumchloriderstatningsterapi. kontrol - standard for praksis uden 4% natriumbicarbonat-additiv under perifer intravenøs kaliumchloriderstatningsterapi. |
Op til 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere Sygeplejeindsatser
Tidsramme: Op til 4 timer
|
eksperimentel - 4 % natriumbicarbonat-additiv under perifer intravenøs kaliumchloriderstatningsterapi kontrol - standard for praksis uden 4% natriumbicarbonat-additiv under perifer intravenøs kaliumchloriderstatningsterapi |
Op til 4 timer
|
|
Nedslidningsrater
Tidsramme: Op til 4 timer
|
eksperimentel - 4% natriumbicarbonatadditiv under perifer intravenøs kaliumchloriderstatningsterapi. kontrol - standard for praksis uden 4% natriumbicarbonat-additiv under perifer intravenøs kaliumchloriderstatningsterapi |
Op til 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mavel Arinal, RN, BHSF
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB # 13-060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .