Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neutu během náhrady chloridu draselného na bolest a výskyt flebitidy (Neut-WKBH)

5. března 2021 aktualizováno: Baptist Health South Florida

Vliv 4% aditiva hydrogenuhličitanu sodného během náhrady chloridu draselného na bolest a výskyt flebitidy u dospělých pacientů na lékařské chirurgické jednotce: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat dopad aditiva 4% hydrogenuhličitanu sodného během periferní intravenózní substituční terapie chloridem draselným u dospělých pacientů na lékařsko-chirurgické jednotce. Pomocí randomizované kontrolované dvojitě zaslepené experimentální studie budou pacienti, kteří jsou ve věku 21 let nebo starší, bdělí, bdělí a orientovaní v době zařazení a byla jim objednána periferní intravenózní náhrada chloridu draselného, ​​budou přijati od jednoho lékaře/chirurgického oddělení během prvních 24 let. -48 hodin od jejich přijetí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétním cílem studie je:

Cíl 1: Porovnat výsledky pacientů (flebitida, bolest v místě periferního IV zavedení, frekvence změny IV přístupu a doba podávání) mezi experimentální (4% aditivum hydrogenuhličitanu sodného během periferní intravenózní substituční terapie chloridem draselným) a kontrolou (standard praktikování žádného 4% aditiva hydrogenuhličitanu sodného během periferní intravenózní substituční terapie chloridem draselným).

Cíl 2: Porovnat počet a typ ošetřovatelských intervencí provedených během periferní nitrožilní substituční terapie chloridem draselným mezi experimentální (4% aditivum hydrogenuhličitanu sodného během periferní intravenózní substituční terapie chloridem draselným) a kontrolou (standardní praxe bez 4% aditiva hydrogenuhličitanu sodného během periferní intravenózní substituční terapie chloridem draselným) skupiny.

Cíl 3: Porovnat míru opotřebení a důvody mezi experimentální (4% přídavek hydrogenuhličitanu sodného během periferní intravenózní substituční terapie chloridem draselným) a kontrolní (standardní praxe bez 4% aditiva hydrogenuhličitanu sodného během periferní intravenózní substituční terapie chloridem draselným).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33196
        • West Kendall Baptist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat na lékařskou/chirurgickou jednotku během posledních 24 až 48 hodin
  • bdělý, bdělý a orientovaný krát tři
  • 21 let a více
  • první periferní intravenózní substituční léčba chloridem draselným podle pokynů lékaře nebo ARNP jako součást péče a bez ohledu na výzkum
  • hladina draslíku 3,5 mmol/l nebo méně.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří byli na lékařské/chirurgické jednotce déle než 48 hodin.
  • změněný mentální stav definovaný jako nebýt vzhůru, bdělý a orientovaný třikrát
  • pacientů, kteří již dostali intravenózní náhradu chloridu draselného během současného příjmu a se současným IV přístupem
  • pacientů, kteří dostávají intravenózní substituční léčbu draslíkem prostřednictvím centrální linky
  • pacienti, kterým lékař nebo ARNP neobjednají náhradu draslíku jako součást jejich péče během hospitalizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neut (přísada 4% hydrogenuhličitanu sodného)
4% aditivum hydrogenuhličitanu sodného během intravenózní náhrady chloridu draselného.
Lék: náhrada chloridu draselného
Lék: Experimentální - 4% hydrogenuhličitan sodný
Aktivní komparátor: Řízení
standardní praxe náhrady chloridu draselného (bez aditiva)
Lék: náhrada chloridu draselného

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s uvedenými nálezy
Časové okno: Až 4 hodiny

výsledky - flebitida, bolest v místě periferního intravenózního zavedení, frekvence změn IV přístupu a doba podání.

experimentální - aditivum 4% hydrogenuhličitanu sodného během periferní intravenózní substituční terapie chloridem draselným.

kontrola - standardní praxe bez aditiva 4% hydrogenuhličitanu sodného během periferní intravenózní substituční terapie chloridem draselným.
Až 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků Ošetřovatelské intervence
Časové okno: Až 4 hodiny

experimentální - aditivum 4% hydrogenuhličitanu sodného během periferní intravenózní substituční terapie chloridem draselným

kontrola - standardní praxe bez přídavku 4% hydrogenuhličitanu sodného během periferní intravenózní substituční terapie chloridem draselným
Až 4 hodiny
Míra opotřebení
Časové okno: Až 4 hodiny

experimentální - aditivum 4% hydrogenuhličitanu sodného během periferní intravenózní substituční terapie chloridem draselným.

kontrola - standardní praxe bez přídavku 4% hydrogenuhličitanu sodného během periferní intravenózní substituční terapie chloridem draselným
Až 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baptist Health South Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mavel Arinal, RN, BHSF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB # 13-060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na náhrada chloridu draselného

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit