Der Einfluss von Neut während der Kaliumchloridsubstitution auf Schmerzen und das Auftreten von Phlebitis (Neut-WKBH)
Die Auswirkung von 4% Natriumbicarbonat-Zusatz während Kaliumchlorid-Ersatz auf Schmerzen und Inzidenz von Phlebitis bei erwachsenen Patienten in einer medizinischen chirurgischen Einheit: Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das konkrete Ziel der Studie ist:
Ziel 1: Vergleich der Patientenergebnisse (Phlebitis, Schmerzen an der peripheren IV-Einführungsstelle, Häufigkeit des Wechsels des IV-Zugangs und Zeit für die Verabreichung) zwischen der experimentellen (4% Natriumbicarbonat-Zusatz während der peripheren intravenösen Kaliumchlorid-Ersatztherapie) und der Kontrolle (Standard von Praxis ohne 4 % Natriumbicarbonat-Zusatz während der peripheren intravenösen Kaliumchlorid-Ersatztherapie) Gruppen.
Ziel 2: Vergleich von Anzahl und Art der Pflegeinterventionen während der peripheren intravenösen Kaliumchlorid-Ersatztherapie zwischen der experimentellen (4 % Natriumbicarbonat-Zusatz während der peripheren intravenösen Kaliumchlorid-Ersatztherapie) und der Kontrolle (Praxisstandard ohne 4 % Natriumbicarbonat-Zusatz während). periphere intravenöse Kaliumchlorid-Ersatztherapie) Gruppen.
Ziel 3: Vergleich der Attritionsraten und Gründe zwischen den Versuchsgruppen (4 % Natriumbicarbonat-Zusatz während der peripheren intravenösen Kaliumchlorid-Ersatztherapie) und der Kontrollgruppe (Praxisstandard ohne 4 % Natriumbicarbonat-Zusatz während der peripheren intravenösen Kaliumchlorid-Ersatztherapie).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33196
- West Kendall Baptist Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- innerhalb der letzten 24 bis 48 Stunden auf der medizinischen/chirurgischen Station aufgenommen wurden
- dreimal wach, aufmerksam und orientiert
- 21 Jahre und älter
- Erste periphere intravenöse Kaliumchlorid-Ersatztherapie erhalten, wie vom Arzt oder ARNP als Teil der Behandlung und unabhängig von der Forschung angeordnet
- Kaliumspiegel von 3,5 mmol/L oder weniger.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die länger als 48 Stunden in der medizinischen/chirurgischen Abteilung waren.
- veränderter mentaler Status, definiert als dreimal nicht wach, aufmerksam und orientiert zu sein
- Patienten, die während der aktuellen Aufnahme und mit dem aktuellen IV-Zugang bereits eine intravenöse Kaliumchloridsubstitution erhalten haben
- Patienten, die eine intravenöse Kaliumersatztherapie über einen zentralen Zugang erhalten
- Patienten, denen im Rahmen ihrer Behandlung während des Krankenhausaufenthalts kein Kaliumersatz durch einen Arzt oder ARNP verordnet wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neut (4% Natriumbicarbonat-Zusatz)
4 % Natriumbicarbonat-Zusatz während der intravenösen Kaliumchloridsubstitution.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
praxisüblicher Kaliumchlorid-Ersatz (ohne Zusatz)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit angezeigten Ergebnissen
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
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Ergebnisse - Phlebitis, Schmerzen an der peripheren intravenösen Einführungsstelle, Häufigkeit des Wechsels des intravenösen Zugangs und Zeit für die Verabreichung. experimentell – 4 % Natriumbicarbonat-Zusatz während einer peripheren intravenösen Kaliumchlorid-Ersatztherapie. Kontrolle - Standard der Praxis ohne 4% Natriumbicarbonat-Zusatz während der peripheren intravenösen Kaliumchlorid-Ersatztherapie. |
Bis zu 4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer Pflegeinterventionen
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
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experimentell - 4 % Natriumbicarbonat-Zusatz während einer peripheren intravenösen Kaliumchlorid-Ersatztherapie Kontrolle - Standard der Praxis ohne 4% Natriumbicarbonat-Zusatz während der peripheren intravenösen Kaliumchlorid-Ersatztherapie |
Bis zu 4 Stunden
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Fluktuationsraten
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
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experimentell – 4 % Natriumbicarbonat-Zusatz während einer peripheren intravenösen Kaliumchlorid-Ersatztherapie. Kontrolle - Standard der Praxis ohne 4% Natriumbicarbonat-Zusatz während der peripheren intravenösen Kaliumchlorid-Ersatztherapie |
Bis zu 4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mavel Arinal, RN, BHSF
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB # 13-060
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