Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av neut under kaliumkloridersättning på smärta och förekomst av flebit (Neut-WKBH)

5 mars 2021 uppdaterad av: Baptist Health South Florida

Effekten av 4 % natriumbikarbonattillsats under kaliumkloridersättning på smärta och förekomst av flebit hos vuxna patienter i en medicinsk kirurgisk enhet: en randomiserad dubbelblindad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av 4 % natriumbikarbonattillsats under perifer intravenös kaliumkloridersättningsterapi för vuxna patienter på en medicinsk/kirurgisk enhet. Med hjälp av en randomiserad kontrollerad dubbelblind experimentell studiedesign kommer patienter som är 21 år eller äldre är alerta, vakna och orienterade vid tidpunkten för inskrivningen och har beställts perifer intravenös kaliumkloridersättning att rekryteras från en medicinsk/kirurgisk läkare under de första 24 -48 timmar efter deras inträde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det specifika syftet med studien är:

Syfte 1: Att jämföra patientresultat (flebit, smärta vid perifer IV-insättningsställe, frekvens av ändrad IV-åtkomst och tid för administrering) mellan den experimentella (4 % natriumbikarbonattillsats under perifer intravenös kaliumkloridersättningsterapi) och kontroll (standard för användning av ingen 4 % natriumbikarbonattillsats under perifer intravenös kaliumkloridersättningsterapi).

Syfte 2: Att jämföra antal och typ av omvårdnadsinterventioner gjorda under perifer intravenös kaliumkloridersättningsterapi mellan den experimentella (4 % natriumbikarbonattillsats under perifer intravenös kaliumkloridersättningsterapi) och kontroll (standard för praxis utan 4 % natriumbikarbonattillsats under perifer intravenös kaliumkloridersättningsterapi) grupper.

Syfte 3: Att jämföra förslitningshastigheter och orsaker mellan de experimentella (4 % natriumbikarbonattillsats under perifer intravenös kaliumkloridersättningsterapi) och kontrollgruppen (standard för praxis utan 4 % natriumbikarbonattillsats under perifer intravenös kaliumkloridersättningsterapi).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33196
        • West Kendall Baptist Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inlagd på den medicinska/kirurgiska enheten inom de senaste 24 till 48 timmarna
  • vaken, alert och orienterad gånger tre
  • 21 år och äldre
  • får första perifer intravenös kaliumkloridersättningsterapi enligt ordination av läkare eller ARNP som en del av vården och oavsett forskning
  • kaliumnivå på 3,5 mmol/L eller mindre.

Exklusions kriterier:

  • patienter som varit på medicinsk/kirurgisk enhet mer än 48 timmar.
  • förändrad mental status definieras som att inte vara vaken, alert och orienterad gånger tre
  • patienter som redan fått intravenös kaliumkloridersättning under den aktuella inläggningen och med nuvarande IV-åtkomst
  • patienter som får intravenös kaliumersättningsterapi genom en central linje
  • patienter som inte beordras kaliumersättning av läkare eller ARNP som en del av sin vård under sjukhusvistelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neut (4 % natriumbikarbonattillsats)
4 % natriumbikarbonattillsats under intravenös kaliumkloridersättning.
Läkemedel: kaliumkloridersättning
Läkemedel: Experimentell - 4% natriumbikarbonat
Aktiv komparator: Kontrollera
standard för kaliumkloridersättning (utan tillsats)
Läkemedel: kaliumkloridersättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med indikerade resultat
Tidsram: Upp till 4 timmar

resultat - flebit, smärta vid perifert intravenöst insättningsställe, frekvens av ändrad IV-åtkomst och tid för administrering.

experimentell - 4% natriumbikarbonattillsats under perifer intravenös kaliumkloridersättningsterapi.

kontroll - standard för praxis utan 4 % natriumbikarbonattillsats under perifer intravenös kaliumkloridersättningsterapi.
Upp till 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare Sjuksköterskeinsatser
Tidsram: Upp till 4 timmar

experimentell - 4 % natriumbikarbonattillsats under perifer intravenös kaliumkloridersättningsterapi

kontroll - standard för praxis utan 4 % natriumbikarbonattillsats under perifer intravenös kaliumkloridersättningsterapi
Upp till 4 timmar
Utslitningspriser
Tidsram: Upp till 4 timmar

experimentell - 4% natriumbikarbonattillsats under perifer intravenös kaliumkloridersättningsterapi.

kontroll - standard för praxis utan 4 % natriumbikarbonattillsats under perifer intravenös kaliumkloridersättningsterapi
Upp till 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Mavel Arinal, RN, BHSF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB # 13-060

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypokalemi

Kliniska prövningar på kaliumkloridersättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera