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痛みと静脈炎の発生率に対する塩化カリウム置換中の Neut の影響 (Neut-WKBH)

2021年3月5日 更新者:Baptist Health South Florida

塩化カリウム補充中の 4% 重炭酸ナトリウム添加剤が、内科手術室の成人患者の痛みと静脈炎の発生率に及ぼす影響: 無作為化二重盲検対照試験

この研究の目的は、医療/外科病棟の成人患者に対する末梢静脈内塩化カリウム補充療法中の 4% 重炭酸ナトリウム添加剤の影響を調べることです。 無作為化制御二重盲検実験研究デザインを使用して、21歳以上の患者は、登録時に覚醒し、覚醒し、方向性があり、末梢静脈内塩化カリウム補充を注文されました 最初の24の間に1つの医療/外科から募集されます-彼らの入場の48時間。

調査の概要

詳細な説明

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: 実験 (末梢静脈内塩化カリウム補充療法中の 4% 重炭酸ナトリウム添加剤) と対照 (基準の末梢静脈内塩化カリウム補充療法中に4%重炭酸ナトリウム添加剤を使用しない)グループ。

目的 2: 末梢静脈塩化カリウム補充療法中に行われた看護介入の数と種類を、実験 (末梢静脈塩化カリウム補充療法中の 4% 炭酸水素ナトリウム添加剤) と対照 (治療中の 4% 炭酸水素ナトリウム添加剤なしの実践の標準) の間で比較する。末梢静脈内塩化カリウム補充療法)グループ。

目的 3: 実験群 (末梢静脈内塩化カリウム補充療法中の 4% 重炭酸ナトリウム添加剤) と対照群 (末梢静脈内塩化カリウム補充療法中の 4% 重炭酸ナトリウム添加剤の標準実施基準) の間の減少率と理由を比較する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33196
        • West Kendall Baptist Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -過去24〜48時間以内に内科/外科部門に入院した
  • 覚醒、警戒、指向の 3 倍
  • 21歳以上
  • 医師または ARNP の指示により、最初の末梢静脈内塩化カリウム補充療法をケアの一環として、研究に関係なく受けている
  • 3.5mmol/L以下のカリウムレベル。

除外基準:

  • 内科/外科病棟に48時間以上滞在している患者。
  • 覚醒していない、機敏でない、見当識がないなどと定義される精神状態の変化の 3 倍
  • -現在の入院中に静脈内塩化カリウム補充をすでに受けており、現在のIVアクセスがある患者
  • 中心線を介して静脈内カリウム補充療法を受けている患者
  • 入院中のケアの一環として、医師または ARNP によってカリウム補充が指示されていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中性 (4% 炭酸水素ナトリウム添加剤)
静脈内塩化カリウム置換中の 4% 炭酸水素ナトリウム添加剤。
アクティブコンパレータ:コントロール
塩化カリウム代替実施基準(無添加)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査結果が示された参加者の数
時間枠:4時間まで

結果 - 静脈炎、末梢静脈挿入部位の痛み、IV アクセスの変更頻度、投与時間。

実験的 - 末梢静脈内塩化カリウム補充療法中の 4% 炭酸水素ナトリウム添加剤。

コントロール - 末梢静脈内塩化カリウム補充療法中の 4% 重炭酸ナトリウム添加剤なしの実施基準。

4時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者数 看護介入
時間枠:4時間まで

実験的 - 末梢静脈内塩化カリウム補充療法中の 4% 炭酸水素ナトリウム添加物

コントロール - 末梢静脈内塩化カリウム補充療法中の 4% 重炭酸ナトリウム添加剤なしの実施基準

4時間まで
減少率
時間枠:4時間まで

実験的 - 末梢静脈内塩化カリウム補充療法中の 4% 炭酸水素ナトリウム添加剤。

コントロール - 末梢静脈内塩化カリウム補充療法中の 4% 重炭酸ナトリウム添加剤なしの実施基準

4時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mavel Arinal, RN、BHSF

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月25日

一次修了 (実際)

2018年8月3日

研究の完了 (実際)

2018年8月3日

試験登録日

最初に提出

2014年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月5日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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