L'impact de Neut pendant le remplacement du chlorure de potassium sur la douleur et l'incidence de la phlébite (Neut-WKBH)
L'impact de l'additif de bicarbonate de sodium à 4 % pendant le remplacement du chlorure de potassium sur la douleur et l'incidence de la phlébite chez les patients adultes dans une unité de chirurgie médicale : une étude contrôlée randomisée en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif spécifique de l'étude est :
Objectif 1 : Comparer les résultats des patients (phlébite, douleur au site d'insertion IV périphérique, fréquence de changement d'accès IV et temps d'administration) entre l'expérimental (4 % d'additif de bicarbonate de sodium pendant le traitement de remplacement du chlorure de potassium par voie intraveineuse périphérique) et le contrôle (standard de pratique de l'absence d'additif de bicarbonate de sodium à 4 % pendant la thérapie de remplacement du chlorure de potassium par voie intraveineuse périphérique).
Objectif 2 : Comparer le nombre et le type d'interventions infirmières effectuées pendant la thérapie de remplacement du chlorure de potassium par voie intraveineuse périphérique entre l'expérimental (additif de bicarbonate de sodium à 4 % pendant la thérapie de remplacement du chlorure de potassium par voie intraveineuse périphérique) et le contrôle (norme de pratique sans additif de bicarbonate de sodium à 4 % pendant thérapie de remplacement du chlorure de potassium par voie intraveineuse périphérique).
Objectif 3 : Comparer les taux d'attrition et les raisons entre les groupes expérimentaux (additif de bicarbonate de sodium à 4 % pendant la thérapie de remplacement du chlorure de potassium par voie intraveineuse périphérique) et de contrôle (norme de pratique sans additif de bicarbonate de sodium à 4 % pendant la thérapie de remplacement du chlorure de potassium par voie intraveineuse périphérique).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33196
- West Kendall Baptist Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- admis à l'unité médico-chirurgicale dans les dernières 24 à 48 heures
- trois fois éveillé, alerte et orienté
- 21 ans et plus
- recevoir le premier traitement de remplacement du chlorure de potassium par voie intraveineuse périphérique tel que prescrit par le médecin ou l'ARNP dans le cadre des soins et indépendamment de la recherche
- taux de potassium de 3,5 mmol/L ou moins.
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont été dans l'unité médico-chirurgicale plus de 48 heures.
- état mental altéré défini comme n'étant pas éveillé, alerte et orienté fois trois
- les patients qui ont déjà reçu un remplacement intraveineux de chlorure de potassium lors de l'admission actuelle et avec l'accès IV actuel
- les patients recevant une thérapie intraveineuse de remplacement du potassium par voie centrale
- les patients qui n'ont pas reçu d'ordonnance de remplacement du potassium par un médecin ou par l'ARNP dans le cadre de leurs soins pendant leur hospitalisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Neut (4% d'additif de bicarbonate de sodium)
Additif de bicarbonate de sodium à 4 % lors du remplacement du chlorure de potassium par voie intraveineuse.
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Comparateur actif: Contrôle
norme de pratique remplacement du chlorure de potassium (sans additif)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec des résultats indiqués
Délai: Jusqu'à 4 heures
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résultats - phlébite, douleur au site d'insertion intraveineuse périphérique, fréquence de changement d'accès IV et temps d'administration. expérimental - Additif de bicarbonate de sodium à 4 % pendant la thérapie de remplacement du chlorure de potassium par voie intraveineuse périphérique. contrôle - norme de pratique sans additif de bicarbonate de sodium à 4 % pendant la thérapie de remplacement du chlorure de potassium par voie intraveineuse périphérique. |
Jusqu'à 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants Interventions infirmières
Délai: Jusqu'à 4 heures
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expérimental - additif de bicarbonate de sodium à 4 % pendant la thérapie de remplacement du chlorure de potassium par voie intraveineuse périphérique contrôle - norme de pratique sans additif de bicarbonate de sodium à 4 % pendant la thérapie de remplacement du chlorure de potassium par voie intraveineuse périphérique |
Jusqu'à 4 heures
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Taux d'attrition
Délai: Jusqu'à 4 heures
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expérimental - Additif de bicarbonate de sodium à 4 % pendant la thérapie de remplacement du chlorure de potassium par voie intraveineuse périphérique. contrôle - norme de pratique sans additif de bicarbonate de sodium à 4 % pendant la thérapie de remplacement du chlorure de potassium par voie intraveineuse périphérique |
Jusqu'à 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mavel Arinal, RN, BHSF
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # 13-060
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