A neut hatása a kálium-klorid pótlása során a fájdalomra és a phlebitis előfordulására (Neut-WKBH)
A 4%-os nátrium-hidrogén-karbonát adalék hatása a kálium-klorid pótlása során a fájdalomra és a phlebitis előfordulására felnőtt betegeknél egy orvosi sebészeti osztályon: Randomizált kettős vak, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány konkrét célja:
1. cél: Összehasonlítani a kísérleti (4%-os nátrium-hidrogén-karbonát adalék a perifériás intravénás kálium-klorid helyettesítő terápia során) és a kontroll (a perifériás intravénás beültetés helyén fellépő fájdalom, az intravénás hozzáférés megváltoztatásának gyakorisága és az adagolási idő) eredményeit (phlebitis, fájdalom a perifériás IV behelyezési helyén) perifériás intravénás kálium-klorid helyettesítő terápia során 4%-os nátrium-hidrogén-karbonát adalékanyag hiányának gyakorlata) csoportok.
2. cél: Összehasonlítani a perifériás intravénás kálium-klorid helyettesítő terápia során végzett ápolási beavatkozások számát és típusát a kísérleti (4% nátrium-hidrogén-karbonát adalék a perifériás intravénás kálium-klorid helyettesítő terápia során) és a kontroll (gyakorlatilag 4% nátrium-hidrogén-karbonát adalék nélkül). perifériás intravénás kálium-klorid helyettesítő terápia) csoportok.
3. cél: Összehasonlítani a kopási arányokat és az okokat a kísérleti (4%-os nátrium-hidrogén-karbonát adalék a perifériás intravénás kálium-klorid-pótló terápia során) és a kontroll (perifériás intravénás kálium-klorid-pótló terápia során a 4%-os nátrium-hidrogén-karbonát-adalék nélküli gyakorlati gyakorlat) csoportok között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33196
- West Kendall Baptist Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az elmúlt 24-48 órában az orvosi/sebészeti osztályra került
- éber, éber és orientált háromszor
- 21 éves és idősebb
- első perifériás intravénás kálium-klorid-pótló kezelésben részesült az orvos vagy az ARNP rendelése szerint az ellátás részeként és kutatástól függetlenül
- a káliumszint 3,5 mmol/l vagy kevesebb.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik több mint 48 órát voltak az orvosi/sebészeti osztályon.
- megváltozott mentális állapot, amelyet úgy határoznak meg, hogy háromszor nem ébren, éber és orientált
- olyan betegek, akik a jelenlegi felvétel során és a jelenlegi IV hozzáféréssel már kaptak intravénás kálium-klorid pótlást
- központi vezetéken keresztül intravénás káliumpótló kezelésben részesülő betegek
- olyan betegek, akiknek az orvos vagy az ARNP nem rendelt el káliumpótlást a kórházi kezelés során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nut (4%-os nátrium-hidrogén-karbonát adalék)
4%-os nátrium-hidrogén-karbonát adalékanyag intravénás kálium-klorid pótláskor.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
szabványos gyakorlat kálium-klorid pótlás (adalék nélkül)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jelzett megállapításokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Akár 4 óra
|
eredmények - phlebitis, fájdalom a perifériás intravénás bevezetés helyén, az intravénás hozzáférés megváltoztatásának gyakorisága és az adagolás ideje. kísérleti - 4% nátrium-hidrogén-karbonát adalék a perifériás intravénás kálium-klorid helyettesítő terápia során. kontroll – a perifériás intravénás kálium-klorid-pótló terápia során a 4%-os nátrium-hidrogén-karbonát adalék nélküli gyakorlati standard. |
Akár 4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ápolási beavatkozások résztvevőinek száma
Időkeret: Akár 4 óra
|
kísérleti - 4%-os nátrium-hidrogén-karbonát adalék a perifériás intravénás kálium-klorid helyettesítő terápia során kontroll - 4%-os nátrium-hidrogén-karbonát adalék nélküli gyakorlati standard perifériás intravénás kálium-klorid helyettesítő terápia során |
Akár 4 óra
|
|
Lemorzsolódási arányok
Időkeret: Akár 4 óra
|
kísérleti - 4% nátrium-hidrogén-karbonát adalék a perifériás intravénás kálium-klorid helyettesítő terápia során. kontroll - 4%-os nátrium-hidrogén-karbonát adalék nélküli gyakorlati standard perifériás intravénás kálium-klorid helyettesítő terápia során |
Akár 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mavel Arinal, RN, BHSF
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB # 13-060
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kálium-klorid pótlás
-
Mundipharma Manufacturing Pte Ltd.Singapore Polytechnic (SP)Befejezve
-
Organon and CoBefejezve
-
Magna Pharmaceuticals, Inc.IsmeretlenNátha, szezonális, allergiásEgyesült Államok