L'impatto di Neut durante la sostituzione del cloruro di potassio sul dolore e sull'incidenza della flebite (Neut-WKBH)
L'impatto dell'additivo di bicarbonato di sodio al 4% durante la sostituzione del cloruro di potassio sul dolore e l'incidenza di flebite per i pazienti adulti in un'unità medico-chirurgica: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo specifico dello studio è:
Obiettivo 1: Confrontare gli esiti dei pazienti (flebiti, dolore al sito di inserimento IV periferico, frequenza di modifica dell'accesso IV e tempo di somministrazione) tra lo sperimentale (additivo di bicarbonato di sodio al 4% durante la terapia sostitutiva di cloruro di potassio per via endovenosa periferica) e il controllo (standard di pratica di nessun additivo di bicarbonato di sodio al 4% durante la terapia sostitutiva con cloruro di potassio per via endovenosa periferica).
Obiettivo 2: Confrontare il numero e il tipo di interventi infermieristici effettuati durante la terapia sostitutiva con cloruro di potassio per via endovenosa periferica tra quelli sperimentali (additivo di bicarbonato di sodio al 4% durante la terapia sostitutiva con cloruro di potassio per via endovenosa periferica) e di controllo (standard di pratica senza additivo di bicarbonato di sodio al 4% durante gruppi di terapia sostitutiva con cloruro di potassio per via endovenosa periferica).
Obiettivo 3: confrontare i tassi di abbandono e le ragioni tra i gruppi sperimentali (additivo di bicarbonato di sodio al 4% durante la terapia sostitutiva di cloruro di potassio per via endovenosa periferica) e di controllo (standard di pratica senza additivo di bicarbonato di sodio al 4% durante la terapia sostitutiva di cloruro di potassio per via endovenosa periferica).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33196
- West Kendall Baptist Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato in presidio medico-chirurgico nelle ultime 24-48 ore
- sveglio, vigile e orientato tre volte
- 21 anni e oltre
- ricevere la prima terapia sostitutiva di cloruro di potassio per via endovenosa periferica come prescritta dal medico o dall'ARNP come parte della cura e indipendentemente dalla ricerca
- livello di potassio di 3,5 mmol/L o inferiore.
Criteri di esclusione:
- pazienti ricoverati in presidio medico-chirurgico da più di 48 ore.
- stato mentale alterato definito come non essere sveglio, vigile e orientato per tre volte
- pazienti che hanno già ricevuto sostituzione endovenosa di cloruro di potassio durante l'attuale ricovero e con l'attuale accesso IV
- pazienti sottoposti a terapia sostitutiva del potassio per via endovenosa attraverso una linea centrale
- pazienti a cui non viene prescritta la sostituzione del potassio dal medico o dall'ARNP come parte della loro cura durante il ricovero in ospedale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Neut (additivo bicarbonato di sodio al 4%)
Additivo di bicarbonato di sodio al 4% durante la sostituzione endovenosa di cloruro di potassio.
|
|
|
Comparatore attivo: Controllo
standard di pratica sostituzione del cloruro di potassio (senza additivo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con risultati indicati
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
|
esiti - flebite, dolore al sito di inserimento endovenoso periferico, frequenza di modifica dell'accesso IV e tempo per la somministrazione. sperimentale - additivo di bicarbonato di sodio al 4% durante la terapia sostitutiva di cloruro di potassio per via endovenosa periferica. controllo - standard di pratica di nessun additivo di bicarbonato di sodio al 4% durante la terapia sostitutiva di cloruro di potassio per via endovenosa periferica. |
Fino a 4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti Interventi infermieristici
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
|
sperimentale - additivo di bicarbonato di sodio al 4% durante la terapia sostitutiva di cloruro di potassio per via endovenosa periferica controllo - standard di pratica di nessun additivo di bicarbonato di sodio al 4% durante la terapia sostitutiva di cloruro di potassio per via endovenosa periferica |
Fino a 4 ore
|
|
Tassi di logoramento
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
|
sperimentale - additivo di bicarbonato di sodio al 4% durante la terapia sostitutiva di cloruro di potassio per via endovenosa periferica. controllo - standard di pratica di nessun additivo di bicarbonato di sodio al 4% durante la terapia sostitutiva di cloruro di potassio per via endovenosa periferica |
Fino a 4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mavel Arinal, RN, BHSF
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB # 13-060
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .