Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neutin vaikutus kaliumkloridin korvaamisen aikana kipuun ja flebiitin ilmaantumiseen (Neut-WKBH)

perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Baptist Health South Florida

4 % natriumbikarbonaattilisäaineen vaikutus kaliumkloridin korvaamisen aikana aikuispotilaiden kipuun ja flebiitin ilmaantuvuuteen lääketieteellisessä kirurgisessa yksikössä: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 4 % natriumbikarbonaattilisäaineen vaikutusta perifeerisen suonensisäisen kaliumkloridikorvaushoidon aikana aikuispotilaille lääketieteellisessä/kirurgisessa yksikössä. Käyttämällä satunnaistettua, kontrolloitua kaksoissokkoutettua kokeellista tutkimussuunnitelmaa, potilaat, jotka ovat vähintään 21-vuotiaita, ovat vireitä, hereillä ja suuntautuneita ilmoittautumishetkellä ja joille on tilattu perifeerinen suonensisäinen kaliumkloridikorvaushoito, rekrytoidaan yhdestä lääketieteellisestä/kirurgisesta yksiköstä ensimmäisten 24 vuoden aikana. -48 tuntia sisäänpääsystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen erityinen tavoite on:

Tavoite 1: Vertaa potilastuloksia (flebiitti, kipu perifeerisen laskimonsisäisen injektiokohdan kohdalla, laskimonsisäisen vaihdon tiheys ja antoaika) kokeellisen (4 % natriumbikarbonaattilisäaine perifeerisen suonensisäisen kaliumkloridikorvaushoidon aikana) ja kontrollin (standardi 4 % natriumbikarbonaattilisäaineen käyttäminen perifeerisen suonensisäisen kaliumkloridikorvaushoidon aikana).

Tavoite 2: Vertaa perifeerisen suonensisäisen kaliumkloridikorvaushoidon aikana tehtyjen hoitotoimenpiteiden määrää ja tyyppiä kokeellisen (4 % natriumbikarbonaattilisäaine perifeerisen suonensisäisen kaliumkloridikorvaushoidon aikana) ja kontrollin (standardi, jossa ei käytetä 4 % natriumbikarbonaattilisäainetta aikana perifeerinen suonensisäinen kaliumkloridikorvaushoito) ryhmät.

Tavoite 3: Vertaa kulumista ja syitä kokeellisen (4 % natriumbikarbonaattilisäaine perifeerisen suonensisäisen kaliumkloridikorvaushoidon aikana) ja kontrolliryhmän (standardi, jossa ei ole 4 % natriumbikarbonaattilisäainetta perifeerisen suonensisäisen kaliumkloridikorvaushoidon aikana) välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33196
        • West Kendall Baptist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • otettu lääketieteelliseen/kirurgiseen yksikköön viimeisen 24–48 tunnin aikana
  • hereillä, valppaana ja suuntautuneena kolme kertaa
  • 21 vuotta vanha ja vanhempi
  • saavat ensimmäistä perifeeristä suonensisäistä kaliumkloridikorvaushoitoa lääkärin tai ARNP:n määräämänä osana hoitoa ja tutkimuksesta riippumatta
  • kaliumpitoisuus 3,5 mmol/l tai vähemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat olleet lääketieteellisessä/kirurgisessa yksikössä yli 48 tuntia.
  • muuttunut psyykkinen tila, joka määritellään olemaan hereillä, valppaana ja suuntautunut kolme kertaa
  • potilaat, jotka ovat jo saaneet suonensisäistä kaliumkloridikorvausta nykyisen vastaanoton aikana ja joilla on nykyinen IV-käyttö
  • potilailla, jotka saavat suonensisäistä kaliumkorvaushoitoa keskusjohdon kautta
  • potilaat, joille lääkäri tai ARNP ei ole määrännyt kaliumkorvaushoitoa osana sairaalahoitoaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neut (4 % natriumbikarbonaattilisäaine)
4 % natriumbikarbonaattilisäaine suonensisäisen kaliumkloridin korvaamisen aikana.
Lääke: kaliumkloridin korvaaminen
Lääke: Kokeellinen - 4 % natriumbikarbonaattia
Active Comparator: Ohjaus
kaliumkloridikorvaus (ilman lisäaineita)
Lääke: kaliumkloridin korvaaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on osoitetut havainnot
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia

Tulokset - flebiitti, kipu perifeerisessä suonensisäisessä pistoskohdassa, laskimonsisäisen käytön vaihtamisen tiheys ja antoaika.

kokeellinen - 4 % natriumbikarbonaattilisäaine perifeerisen suonensisäisen kaliumkloridikorvaushoidon aikana.

kontrolli - käytäntö, jossa ei ole 4 % natriumbikarbonaattilisäainetta perifeerisen suonensisäisen kaliumkloridikorvaushoidon aikana.
Jopa 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotyön osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia

kokeellinen - 4 % natriumbikarbonaattilisäaine perifeerisen suonensisäisen kaliumkloridikorvaushoidon aikana

kontrolli - standardi, jossa ei ole 4 % natriumbikarbonaattilisäainetta perifeerisen suonensisäisen kaliumkloridikorvaushoidon aikana
Jopa 4 tuntia
Poistohinnat
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia

kokeellinen - 4 % natriumbikarbonaattilisäaine perifeerisen suonensisäisen kaliumkloridikorvaushoidon aikana.

kontrolli - standardi, jossa ei ole 4 % natriumbikarbonaattilisäainetta perifeerisen suonensisäisen kaliumkloridikorvaushoidon aikana
Jopa 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baptist Health South Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Mavel Arinal, RN, BHSF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB # 13-060

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kaliumkloridin korvaaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa