Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van Neut tijdens vervanging van kaliumchloride op pijn en incidentie van flebitis (Neut-WKBH)

5 maart 2021 bijgewerkt door: Baptist Health South Florida

De impact van 4% natriumbicarbonaatadditief tijdens kaliumchloridevervanging op pijn en de incidentie van flebitis bij volwassen patiënten op een medische chirurgische afdeling: een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de impact van 4% natriumbicarbonaat-additief te onderzoeken tijdens perifere intraveneuze kaliumchloridevervangingstherapie voor volwassen patiënten in een medische/chirurgische afdeling. Met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde experimentele onderzoeksopzet, zullen patiënten die 21 jaar of ouder zijn alert, wakker en georiënteerd zijn op het moment van inschrijving en perifere intraveneuze vervanging van kaliumchloride hebben besteld, gerekruteerd worden uit één medisch/chirurgisch ziekenhuis gedurende de eerste 24 -48 uur na opname.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het specifieke doel van de studie is:

Doel 1: Patiëntresultaten vergelijken (flebitis, pijn op de perifere infuusplaats, frequentie van wisselende infuustoegang en tijd voor toediening) tussen de experimentele (4% natriumbicarbonaattoevoeging tijdens perifere intraveneuze kaliumchloridevervangende therapie) en controle (standaard van praktijk van geen 4% natriumbicarbonaatadditief tijdens perifere intraveneuze kaliumchloridesubstitutietherapie) groepen.

Doel 2: Vergelijking van het aantal en type verpleegkundige interventies die tijdens perifere intraveneuze kaliumchloridevervangingstherapie zijn uitgevoerd tussen de experimentele (4% natriumbicarbonaattoevoeging tijdens perifere intraveneuze kaliumchloridevervangingstherapie) en controle (praktijkstandaard van geen 4% natriumbicarbonaattoevoeging tijdens perifere intraveneuze kaliumchloridevervangingstherapie) groepen.

Doel 3: Het vergelijken van uitvalpercentages en redenen tussen de experimentele (4% natriumbicarbonaatadditief tijdens perifere intraveneuze kaliumchloridevervangende therapie) en controlegroepen (praktijkstandaard van geen 4% natriumbicarbonaatadditief tijdens perifere intraveneuze kaliumchloridevervangende therapie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33196
        • West Kendall Baptist Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • binnen de laatste 24 tot 48 uur op de medische/chirurgische afdeling zijn opgenomen
  • wakker, alert en georiënteerd maal drie
  • 21 jaar en ouder
  • de eerste perifere intraveneuze vervangingstherapie met kaliumchloride krijgt zoals voorgeschreven door een arts of ARNP als onderdeel van de zorg en ongeacht onderzoek
  • kaliumspiegel van 3,5 mmol/L of minder.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die meer dan 48 uur op de medische/chirurgische afdeling zijn geweest.
  • veranderde mentale status gedefinieerd als niet wakker, alert en georiënteerd zijn maal drie
  • patiënten die al intraveneuze kaliumchloridevervanging kregen tijdens de huidige opname en met de huidige IV-toegang
  • patiënten die intraveneuze kaliumvervangende therapie krijgen via een centrale lijn
  • patiënten die geen kaliumvervanging hebben besteld door een arts of ARNP als onderdeel van hun zorg tijdens ziekenhuisopname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neut (4%natriumbicarbonaatadditief)
4% natriumbicarbonaatadditief tijdens intraveneuze vervanging van kaliumchloride.
Geneesmiddel: vervanging van kaliumchloride
Geneesmiddel: Experimenteel - 4% natriumbicarbonaat
Actieve vergelijker: Controle
standaard vervanging van kaliumchloride (zonder toevoeging)
Geneesmiddel: vervanging van kaliumchloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met aangegeven bevindingen
Tijdsspanne: Tot 4 uur

uitkomsten - flebitis, pijn op de perifere intraveneuze inbrengplaats, frequentie van veranderende IV-toegang en tijd voor toediening.

experimenteel - 4% natriumbicarbonaatadditief tijdens perifere intraveneuze kaliumchloridevervangingstherapie.

controle - praktijkstandaard van geen 4% natriumbicarbonaatadditief tijdens perifere intraveneuze kaliumchloridevervangende therapie.
Tot 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers aan verpleegkundige interventies
Tijdsspanne: Tot 4 uur

experimenteel - 4% natriumbicarbonaatadditief tijdens perifere intraveneuze kaliumchloridevervangingstherapie

controle - praktijkstandaard van geen 4% natriumbicarbonaatadditief tijdens perifere intraveneuze kaliumchloridevervangende therapie
Tot 4 uur
Slijtagepercentages
Tijdsspanne: Tot 4 uur

experimenteel - 4% natriumbicarbonaatadditief tijdens perifere intraveneuze kaliumchloridevervangingstherapie.

controle - praktijkstandaard van geen 4% natriumbicarbonaatadditief tijdens perifere intraveneuze kaliumchloridevervangende therapie
Tot 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mavel Arinal, RN, BHSF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB # 13-060

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vervanging van kaliumchloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren