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氯化钾置换过程中 Neut 对疼痛和静脉炎发生率的影响 (Neut-WKBH)

2021年3月5日 更新者：Baptist Health South Florida

4% 碳酸氢钠添加剂在氯化钾替代过程中对内科外科病房成人患者疼痛和静脉炎发病率的影响：一项随机双盲对照研究

本研究的目的是检查 4% 碳酸氢钠添加剂在外周静脉内氯化钾替代疗法期间对内科/外科病房成年患者的影响。 使用随机对照双盲实验研究设计，21 岁或 21 岁以上的患者在入组时警觉、清醒和有方向感，并已订购外周静脉内氯化钾替代品，将在前 24 天内从一家医疗/外科医院招募他们入场后 -48 小时。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

研究的具体目的是：

目的 1：比较实验组（外周静脉内氯化钾替代治疗期间添加 4% 碳酸氢钠）和对照组（标准外周静脉内氯化钾替代疗法期间不添加 4% 碳酸氢钠添加剂的实践）组。

目的 2：比较实验组（外周静脉内氯化钾替代治疗期间添加 4% 碳酸氢钠）和对照组（期间不添加 4% 碳酸氢钠的实践标准）在外周静脉内氯化钾替代治疗期间进行的护理干预的数量和类型外周静脉注射氯化钾替代疗法）组。

目的 3：比较实验组（外周静脉内氯化钾替代疗法期间添加 4% 碳酸氢钠）和对照组（外周静脉内氯化钾替代疗法期间不添加 4% 碳酸氢钠的实践标准）之间的损耗率和原因。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33196
        • West Kendall Baptist Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在过去 24 至 48 小时内入住内科/外科病房
  • 清醒、警觉和定向时间三
  • 21 岁及以上
  • 按照医生或 ARNP 的要求接受第一次外周静脉内氯化钾替代疗法作为护理的一部分，无论研究如何
  • 钾水平为 3.5 mmol/L 或更低。

排除标准：

  • 在内科/外科病房停留超过 48 小时的患者。
  • 改变的精神状态被定义为不清醒、警觉和定向三倍
  • 在当前入院期间已经接受静脉内氯化钾替代治疗且具有当前静脉通路的患者
  • 通过中心线接受静脉补钾治疗的患者
  • 住院期间未被医生或 ARNP 要求补钾作为其护理的一部分的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：中性（4%碳酸氢钠添加剂）
4% 碳酸氢钠添加剂静脉内氯化钾替代。
药品：氯化钾置换
药品：实验 - 4% 碳酸氢钠
有源比较器：控制
氯化钾替代品实践标准（无添加剂）
药品：氯化钾置换

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有指示结果的参与者数量
大体时间：长达 4 小时

结果——静脉炎、外周静脉插入部位疼痛、改变静脉通路的频率和给药时间。

实验性 - 外周静脉内氯化钾替代疗法期间的 4% 碳酸氢钠添加剂。

控制 - 外周静脉内氯化钾替代疗法期间不添加 4% 碳酸氢钠添加剂的实践标准。
长达 4 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者人数 护理干预
大体时间：长达 4 小时

实验性 - 外周静脉内氯化钾替代疗法期间的 4% 碳酸氢钠添加剂

对照 - 外周静脉内氯化钾替代疗法期间无 4% 碳酸氢钠添加剂的实践标准
长达 4 小时
离职率
大体时间：长达 4 小时

实验性 - 外周静脉内氯化钾替代疗法期间的 4% 碳酸氢钠添加剂。

对照 - 外周静脉内氯化钾替代疗法期间无 4% 碳酸氢钠添加剂的实践标准
长达 4 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Baptist Health South Florida

调查人员

  • 首席研究员：Mavel Arinal, RN、BHSF

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年2月25日

初级完成 (实际的)

2018年8月3日

研究完成 (实际的)

2018年8月3日

研究注册日期

首次提交

2014年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月7日

首次发布 (估计)

2014年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月5日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB # 13-060

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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