- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02082717
El impacto de Neut durante el reemplazo de cloruro de potasio sobre el dolor y la incidencia de flebitis (Neut-WKBH)
El impacto del aditivo de bicarbonato de sodio al 4 % durante el reemplazo de cloruro de potasio sobre el dolor y la incidencia de flebitis en pacientes adultos en una unidad médico quirúrgica: un estudio controlado aleatorio doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo específico del estudio es:
Objetivo 1: comparar los resultados de los pacientes (flebitis, dolor en el sitio de inserción de la vía intravenosa periférica, frecuencia de cambio del acceso intravenoso y tiempo de administración) entre el experimental (aditivo de bicarbonato de sodio al 4 % durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico) y el control (estándar de práctica de ningún aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante los grupos de terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico).
Objetivo 2: Comparar el número y tipo de intervenciones de enfermería realizadas durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico entre el experimental (aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante el tratamiento de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico) y el control (estándar de práctica sin aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico).
Objetivo 3: comparar las tasas de deserción y las razones entre los grupos experimentales (aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico) y control (estándar de práctica sin aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33196
- West Kendall Baptist Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado en la unidad médico-quirúrgica en las últimas 24 a 48 horas
- tres veces despierto, alerta y orientado
- 21 años y mayores
- recibir la primera terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico según lo ordenado por el médico o ARNP como parte de la atención e independientemente de la investigación
- nivel de potasio de 3.5 mmol/L o menos.
Criterio de exclusión:
- pacientes que hayan estado en la unidad médico-quirúrgica más de 48 horas.
- estado mental alterado definido como no estar despierto, alerta y orientado tres veces
- pacientes que ya recibieron reemplazo de cloruro de potasio intravenoso durante la admisión actual y con el acceso IV actual
- pacientes que reciben terapia de reemplazo de potasio por vía intravenosa a través de una vía central
- pacientes a los que el médico o ARNP no ordenen reemplazo de potasio como parte de su atención mientras están hospitalizados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Neut (aditivo de bicarbonato de sodio al 4 %)
Aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante el reemplazo de cloruro de potasio intravenoso.
|
|
Comparador activo: Control
Reemplazo estándar de cloruro de potasio (sin aditivo)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con hallazgos indicados
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
resultados: flebitis, dolor en el sitio de inserción de la vía intravenosa periférica, frecuencia de cambio del acceso intravenoso y tiempo de administración. experimental - aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico. control - estándar de práctica de ningún aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico. |
Hasta 4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes Intervenciones de enfermería
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
experimental - aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico control - estándar de práctica de ningún aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico |
Hasta 4 horas
|
Tasas de deserción
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
|
experimental - aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico. control - estándar de práctica de ningún aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico |
Hasta 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mavel Arinal, RN, BHSF
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB # 13-060
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre reemplazo de cloruro de potasio
-
Peking Union Medical College HospitalAún no reclutandoCáncer de cuello uterino | Quimioterapia
-
Hebei Medical UniversityTerminadoCáncer gástricoPorcelana