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El impacto de Neut durante el reemplazo de cloruro de potasio sobre el dolor y la incidencia de flebitis (Neut-WKBH)

5 de marzo de 2021 actualizado por: Baptist Health South Florida

El impacto del aditivo de bicarbonato de sodio al 4 % durante el reemplazo de cloruro de potasio sobre el dolor y la incidencia de flebitis en pacientes adultos en una unidad médico quirúrgica: un estudio controlado aleatorio doble ciego

El propósito de este estudio es examinar el impacto del aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico para pacientes adultos en una unidad médica/quirúrgica. Utilizando un diseño de estudio experimental controlado aleatorizado, doble ciego, los pacientes que tienen 21 años o más están alerta, despiertos y orientados en el momento de la inscripción y se les ha ordenado reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico serán reclutados de un Médico/Quirúrgico durante los primeros 24 -48 horas de su ingreso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo específico del estudio es:

Objetivo 1: comparar los resultados de los pacientes (flebitis, dolor en el sitio de inserción de la vía intravenosa periférica, frecuencia de cambio del acceso intravenoso y tiempo de administración) entre el experimental (aditivo de bicarbonato de sodio al 4 % durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico) y el control (estándar de práctica de ningún aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante los grupos de terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico).

Objetivo 2: Comparar el número y tipo de intervenciones de enfermería realizadas durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico entre el experimental (aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante el tratamiento de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico) y el control (estándar de práctica sin aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico).

Objetivo 3: comparar las tasas de deserción y las razones entre los grupos experimentales (aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico) y control (estándar de práctica sin aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33196
        • West Kendall Baptist Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ingresado en la unidad médico-quirúrgica en las últimas 24 a 48 horas
  • tres veces despierto, alerta y orientado
  • 21 años y mayores
  • recibir la primera terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico según lo ordenado por el médico o ARNP como parte de la atención e independientemente de la investigación
  • nivel de potasio de 3.5 mmol/L o menos.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que hayan estado en la unidad médico-quirúrgica más de 48 horas.
  • estado mental alterado definido como no estar despierto, alerta y orientado tres veces
  • pacientes que ya recibieron reemplazo de cloruro de potasio intravenoso durante la admisión actual y con el acceso IV actual
  • pacientes que reciben terapia de reemplazo de potasio por vía intravenosa a través de una vía central
  • pacientes a los que el médico o ARNP no ordenen reemplazo de potasio como parte de su atención mientras están hospitalizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Neut (aditivo de bicarbonato de sodio al 4 %)
Aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante el reemplazo de cloruro de potasio intravenoso.
Comparador activo: Control
Reemplazo estándar de cloruro de potasio (sin aditivo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con hallazgos indicados
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas

resultados: flebitis, dolor en el sitio de inserción de la vía intravenosa periférica, frecuencia de cambio del acceso intravenoso y tiempo de administración.

experimental - aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico.

control - estándar de práctica de ningún aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico.

Hasta 4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes Intervenciones de enfermería
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas

experimental - aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico

control - estándar de práctica de ningún aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico

Hasta 4 horas
Tasas de deserción
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas

experimental - aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico.

control - estándar de práctica de ningún aditivo de bicarbonato de sodio al 4% durante la terapia de reemplazo de cloruro de potasio intravenoso periférico

Hasta 4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mavel Arinal, RN, BHSF

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

3 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

3 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre reemplazo de cloruro de potasio

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