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O impacto da neutralização durante a reposição de cloreto de potássio na dor e incidência de flebite (Neut-WKBH)

5 de março de 2021 atualizado por: Baptist Health South Florida

O impacto do aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a reposição de cloreto de potássio na dor e na incidência de flebite em pacientes adultos em uma unidade médica cirúrgica: um estudo randomizado duplo-cego controlado

O objetivo deste estudo é examinar o impacto do aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio para pacientes adultos em uma unidade Médico-Cirúrgica. Usando um projeto de estudo experimental duplo-cego randomizado e controlado, os pacientes com 21 anos ou mais estão alertas, acordados e orientados no momento da inscrição e receberam reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio serão recrutados de um Médico/Cirúrgico durante os primeiros 24 -48 horas de sua admissão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo específico do estudo é:

Objetivo 1: Comparar os resultados dos pacientes (flebite, dor no local de inserção intravenosa periférica, frequência de alteração do acesso intravenoso e tempo para administração) entre o experimental (aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio) e o controle (padrão de prática de nenhum aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio).

Objetivo 2: Comparar o número e o tipo de intervenções de enfermagem realizadas durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio entre o experimental (aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio) e controle (padrão de prática de nenhum aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio).

Objetivo 3: Comparar as taxas de atrito e as razões entre os grupos experimental (aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio) e controle (padrão de prática de nenhum aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33196
        • West Kendall Baptist Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • internado na unidade médico-cirúrgica nas últimas 24 a 48 horas
  • acordado, alerta e orientado três vezes
  • 21 anos e mais
  • recebendo a primeira terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio conforme prescrito pelo médico ou ARNP como parte do tratamento e independentemente da pesquisa
  • nível de potássio de 3,5 mmol/L ou menos.

Critério de exclusão:

  • pacientes que estão internados na unidade médico-cirúrgica há mais de 48 horas.
  • estado mental alterado definido como não estar acordado, alerta e orientado três vezes
  • pacientes que já receberam reposição intravenosa de cloreto de potássio durante a internação atual e com acesso IV atual
  • pacientes recebendo terapia de reposição intravenosa de potássio através de uma linha central
  • pacientes que não recebem reposição de potássio pelo médico ou ARNP como parte de seus cuidados enquanto hospitalizados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Neut (aditivo de bicarbonato de sódio a 4%)
Aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a reposição intravenosa de cloreto de potássio.
Comparador Ativo: Ao controle
padrão de prática de reposição de cloreto de potássio (sem aditivo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com resultados indicados
Prazo: Até 4 horas

resultados - flebite, dor no local de inserção intravenosa periférica, frequência de mudança de acesso IV e tempo para administração.

experimental - aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio.

controle - padrão de prática de nenhum aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio.

Até 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes Intervenções de Enfermagem
Prazo: Até 4 horas

experimental - aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio

controle - padrão de prática de nenhum aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio

Até 4 horas
Taxas de atrito
Prazo: Até 4 horas

experimental - aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio.

controle - padrão de prática de nenhum aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio

Até 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mavel Arinal, RN, BHSF

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

3 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

3 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em reposição de cloreto de potássio

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