- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02082717
O impacto da neutralização durante a reposição de cloreto de potássio na dor e incidência de flebite (Neut-WKBH)
O impacto do aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a reposição de cloreto de potássio na dor e na incidência de flebite em pacientes adultos em uma unidade médica cirúrgica: um estudo randomizado duplo-cego controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo específico do estudo é:
Objetivo 1: Comparar os resultados dos pacientes (flebite, dor no local de inserção intravenosa periférica, frequência de alteração do acesso intravenoso e tempo para administração) entre o experimental (aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio) e o controle (padrão de prática de nenhum aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio).
Objetivo 2: Comparar o número e o tipo de intervenções de enfermagem realizadas durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio entre o experimental (aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio) e controle (padrão de prática de nenhum aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio).
Objetivo 3: Comparar as taxas de atrito e as razões entre os grupos experimental (aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio) e controle (padrão de prática de nenhum aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33196
- West Kendall Baptist Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internado na unidade médico-cirúrgica nas últimas 24 a 48 horas
- acordado, alerta e orientado três vezes
- 21 anos e mais
- recebendo a primeira terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio conforme prescrito pelo médico ou ARNP como parte do tratamento e independentemente da pesquisa
- nível de potássio de 3,5 mmol/L ou menos.
Critério de exclusão:
- pacientes que estão internados na unidade médico-cirúrgica há mais de 48 horas.
- estado mental alterado definido como não estar acordado, alerta e orientado três vezes
- pacientes que já receberam reposição intravenosa de cloreto de potássio durante a internação atual e com acesso IV atual
- pacientes recebendo terapia de reposição intravenosa de potássio através de uma linha central
- pacientes que não recebem reposição de potássio pelo médico ou ARNP como parte de seus cuidados enquanto hospitalizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Neut (aditivo de bicarbonato de sódio a 4%)
Aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a reposição intravenosa de cloreto de potássio.
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Comparador Ativo: Ao controle
padrão de prática de reposição de cloreto de potássio (sem aditivo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com resultados indicados
Prazo: Até 4 horas
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resultados - flebite, dor no local de inserção intravenosa periférica, frequência de mudança de acesso IV e tempo para administração. experimental - aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio. controle - padrão de prática de nenhum aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio. |
Até 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de Participantes Intervenções de Enfermagem
Prazo: Até 4 horas
|
experimental - aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio controle - padrão de prática de nenhum aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio |
Até 4 horas
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Taxas de atrito
Prazo: Até 4 horas
|
experimental - aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio. controle - padrão de prática de nenhum aditivo de bicarbonato de sódio a 4% durante a terapia de reposição intravenosa periférica de cloreto de potássio |
Até 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mavel Arinal, RN, BHSF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 13-060
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Ensaios clínicos em reposição de cloreto de potássio
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Fudan UniversityDesconhecido