중등도에서 중증 알레르기 결막염 치료를 위한 단일 센터 연구(EBI-005-AC-1)

포함 기준:

• 모든 연구 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공하십시오.
• 18세 이상이어야 합니다.
• 중등도에서 중증의 알레르기성 결막염의 병력이 최소 2년 이상 있어야 합니다.
• 지난 12개월의 스크리닝(방문 1A) 내에 돼지풀에 대한 양성 피부 단자 테스트를 받으십시오.
• 방문 1B에서 EEC에서 알레르겐 노출의 3.5시간 기간 내에 각 눈의 적어도 하나의 영역(코 또는 관자놀이)에서 직원 평가 안구 충혈에 대해 ≥ 2점 및 대상체 평가 안구 가려움증에 대해 ≥ 2점을 갖는다.
• 안구 증상을 치료하기 위해 지난 2년 동안 한 가지 이상의 항알레르기 약제 치료가 필요했습니다(구강, 국소, 비강 치료 포함).
• 국소 점안액을 자가 투여할 수 있습니다.
• 전체 연구 기간 동안 임의의 국소 또는 전신 안약을 피하십시오.
• 지침을 따를 의지와 능력이 있고 연구 기간 동안 필요한 연구 방문에 참석할 수 있습니다.

제외 기준:

• 여성이고 가임기이며 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 금욕 상태를 유지하거나 허용 가능한 피임 방법을 사용할 의사가 없습니다.
• 이전에 IL-1 차단제(예: Anakinra, Rilonacept 또는 Ilaris)를 사용했습니다.
• Anakinra(Kineret®) 또는 IL-1을 표적으로 하는 치료제 또는 연구 약물 제형의 구성 요소에 대해 알려진 금기 사항 또는 과민 반응이 있는 경우.
• 실험적 치료와 관련된 다른 임상 연구에 현재 참여하거나 연구 시작 전 30일 이내에 그러한 연구에 참여.
• TNF 차단제(예: Etanercept, Adalimumab, Infliximab)의 병용 사용이 필요합니다.
• 녹내장 병력 또는 방문 1A(의료 검진)에서 25mmHg를 초과하는 안압(IOP) 또는 지난 1년 이내에 상승된 IOP 병력이 있어야 합니다.
• 방문 1A(의학적 검사)의 지난 12개월 이내에 레이저 시술을 포함한 안구 수술을 받은 경우.
• 방문 1A(의학적 검사) 전 4주 이내에 콘택트 렌즈를 착용했거나 연구 기간 동안 착용을 중단할 의사가 없는 자