治疗中重度过敏性结膜炎的单中心研究 (EBI-005-AC-1)

纳入标准：

• 在任何与研究相关的程序之前提供书面知情同意书。
• 年满 18 岁。
• 有至少 2 年的中度至重度过敏性结膜炎病史。
• 在筛选的过去 12 个月内对豚草进行了阳性皮肤点刺试验（访视 1A）。
• 在访问 1B 时在 EEC 接触过敏原的 3.5 小时内，每只眼睛至少一个区域（鼻部或颞部）的工作人员评估的眼部发红评分≥ 2，受试者评估的眼部瘙痒评分≥ 2。
• 在过去 2 年中需要超过一种抗过敏药物治疗来治疗眼部症状（包括口服、局部、鼻腔治疗）。
• 能够自行使用局部滴眼液。
• 在整个研究期间避免任何局部或全身性眼部药物。
• 愿意并能够遵循指示，并且可以在研究期间参加所需的研究访问。

排除标准：

• 是女性并且有生育能力并且在研究药物的最后一剂后 30 天内不愿意保持禁欲或不愿意使用可接受的避孕方法。
• 以前使用过 IL-1 阻断剂（例如 Anakinra、Rilonacept 或 Ilaris）。
• 对阿那白滞素 (Kineret®) 或任何靶向 IL-1 的治疗剂或研究药物制剂的任何成分有已知的禁忌症或过敏症。
• 当前参与另一项涉及实验性治疗的临床研究，或在进入研究前 30 天内参与此类研究。
• 需要同时使用 TNF 阻断剂（例如依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗）。
• 在访问 1A（医学筛查）时有青光眼或眼压 (IOP) > 25 mmHg 的病史，或在过去一年内有眼压升高的病史。
• 在访问 1A（医学筛查）的过去 12 个月内接受过包括激光手术在内的眼科手术。
• 在访问 1A（医学筛查）之前的 4 周内佩戴过隐形眼镜或在研究期间不愿停止佩戴