Eine Single-Center-Studie zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer allergischer Konjunktivitis (EBI-005-AC-1)

Einschlusskriterien:

• Geben Sie vor allen studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
• 18 Jahre oder älter sein.
• Haben Sie eine mindestens 2-jährige Vorgeschichte von mittelschwerer bis schwerer allergischer Konjunktivitis.
• Haben Sie innerhalb der letzten 12 Monate des Screenings (Besuch 1A) einen positiven Haut-Prick-Test auf Ambrosia.
• Haben Sie eine Punktzahl von ≥ 2 für die vom Personal bewertete Augenrötung in mindestens einer Region (nasal oder temporal) in jedem Auge und ≥ 2 für den vom Probanden bewerteten Augenjucken innerhalb des 3,5-Stunden-Zeitraums der Allergenexposition im EEC bei Besuch 1B.
• In den letzten 2 Jahren mehr als eine antiallergische pharmazeutische Behandlung zur Behandlung von Augensymptomen benötigt haben (einschließlich oraler, topischer, nasaler Behandlungen).
• In der Lage sein, topische Augentropfen selbst zu verabreichen.
• Vermeiden Sie während des gesamten Studienzeitraums topische oder systemische Augenmedikamente.
• Sind bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und können für die Dauer der Studie bei den erforderlichen Studienbesuchen anwesend sein.

Ausschlusskriterien:

• Sind weiblich und im gebärfähigen Alter und nicht bereit, 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments abstinent zu bleiben oder nicht bereit, akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden.
• Haben zuvor einen IL-1-Blocker verwendet (z. B. Anakinra, Rilonacept oder Ilaris).
• Haben Sie eine bekannte Kontraindikation oder Überempfindlichkeit gegen Anakinra (Kineret®) oder ein therapeutisches Mittel, das auf IL-1 oder eine Komponente der Formulierung des Studienarzneimittels abzielt.
• Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit experimenteller Behandlung oder Teilnahme an einer solchen Studie innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt.
• Erfordern die gleichzeitige Anwendung von TNF-Blockern (z. B. Etanercept, Adalimumab, Infliximab).
• Haben Sie eine Vorgeschichte von Glaukom oder Augeninnendruck (IOD) > 25 mmHg beim Besuch 1A (medizinisches Screening) oder eine Vorgeschichte von erhöhtem IOD innerhalb des letzten Jahres.
• Haben sich innerhalb der letzten 12 Monate des Besuchs 1A (medizinisches Screening) einer Augenoperation unterzogen, einschließlich Laserverfahren.
• Hatten innerhalb von 4 Wochen vor Besuch 1A (medizinisches Screening) Kontaktlinsen getragen oder waren nicht bereit, das Tragen während des Studienzeitraums einzustellen