En enkelt centerundersøgelse til behandling af moderat til svær allergisk konjunktivitis (EBI-005-AC-1)

Inklusionskriterier:

• Giv skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesrelaterede procedurer.
• Være 18 år eller ældre.
• Har mindst en 2-årig historie med moderat til svær allergisk conjunctivitis.
• Få en positiv hudpriktest til ambrosie inden for de seneste 12 måneder efter screening (besøg 1A).
• Har en score på ≥ 2 for personalevurderet øjenrødme i mindst én region (nasal eller temporal) i hvert øje og ≥ 2 for forsøgsperson-vurderet okulær kløe inden for den 3,5-timers periode med allergeneksponering i EEC ved besøg 1B.
• Har krævet mere end én anti-allergi farmaceutisk behandling inden for de seneste 2 år for at behandle øjensymptomer (inklusive orale, topiske, nasale behandlinger).
• Være i stand til selv at administrere topiske oftalmiske dråber.
• Undgå topisk eller systemisk øjenmedicin i hele undersøgelsesperioden.
• Er villig og i stand til at følge instruktioner og kan være til stede ved de nødvendige studiebesøg i hele studiets varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Er kvinder og i den fødedygtige alder og uvillige til at forblive afholdende i 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet eller ikke villig til at bruge acceptable præventionsmetoder.
• Har tidligere brugt en IL-1-blokker (f.eks. Anakinra, Rilonacept eller Ilaris).
• Har en kendt kontraindikation eller overfølsomhed over for Anakinra (Kineret®) eller ethvert terapeutisk middel, der er målrettet mod IL-1 eller en hvilken som helst komponent i undersøgelseslægemiddelformuleringen.
• Aktuel deltagelse i en anden klinisk undersøgelse, der involverer en eksperimentel behandling eller deltagelse i en sådan undersøgelse inden for 30 dage før studiestart.
• Kræver samtidig brug af TNF-blokerende midler (f.eks. Etanercept, Adalimumab, Infliximab).
• Har en historie med glaukom eller intraokulært tryk (IOP) > 25 mmHg ved besøg 1A (medicinsk screening) eller en historie med forhøjet IOP inden for det seneste år.
• Har fået foretaget okulær kirurgi inklusive laserprocedurer inden for de seneste 12 måneder efter besøg 1A (medicinsk screening).
• Har haft kontaktlinsebrug inden for 4 uger før besøg 1A (medicinsk screening) eller uvillig til at ophøre med at bruge i undersøgelsesperioden