En enkeltsenterstudie for behandling av moderat til alvorlig allergisk konjunktivitt (EBI-005-AC-1)

Inklusjonskriterier:

• Gi skriftlig informert samtykke før eventuelle studierelaterte prosedyrer.
• Være 18 år eller eldre.
• Har minst 2 års historie med moderat til alvorlig allergisk konjunktivitt.
• Ha en positiv hudpricktest for ragweed i løpet av de siste 12 månedene etter screening (besøk 1A).
• Ha en score på ≥ 2 for personalvurdert okulær rødhet i minst én region (nasal eller temporal) i hvert øye og ≥ 2 for fagvurdert okulær kløe i løpet av den 3,5-timers perioden med allergeneksponering i EEC ved besøk 1B.
• Har trengt mer enn én anti-allergi farmasøytisk behandling i løpet av de siste 2 årene for å behandle okulære symptomer (inkludert orale, aktuelle, nasale behandlinger).
• Kunne selv-administrere aktuelle oftalmiske dråper.
• Unngå aktuelle eller systemiske øyemedisiner under hele studieperioden.
• Er villig og i stand til å følge instrukser og kan være tilstede ved nødvendige studiebesøk under studiets varighet.

Ekskluderingskriterier:

• Er kvinner og i fertil alder og uvillige til å forbli avholdende i 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet eller ikke villig til å bruke akseptable prevensjonsmetoder.
• Har tidligere brukt en IL-1-blokker (f.eks. Anakinra, Rilonacept eller Ilaris).
• Har en kjent kontraindikasjon eller overfølsomhet overfor Anakinra (Kineret®) eller ethvert terapeutisk middel rettet mot IL-1 eller en hvilken som helst komponent i studiemedikamentformuleringen.
• Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie som involverer en eksperimentell behandling eller deltakelse i en slik studie innen 30 dager før studiestart.
• Krever samtidig bruk av TNF-blokkerende midler (f.eks. Etanercept, Adalimumab, Infliximab).
• Har en historie med glaukom eller intraokulært trykk (IOP) > 25 mmHg ved Visit 1A (Medical Screening) eller en historie med forhøyet IOP i løpet av det siste året.
• Har hatt okulær kirurgi inkludert laserprosedyrer i løpet av de siste 12 månedene etter besøk 1A (medisinsk screening).
• Har hatt kontaktlinsebruk innen 4 uker før besøk 1A (medisinsk screening) eller uvillig til å slutte å bruke i løpet av studieperioden