SLB와 CB에 대한 OHRQoL 결과를 비교하기 위한 RCT
2014년 3월 9일 업데이트: Dr. Tai-ting Lai, Mackay Memorial Hospital
교정 치료를 받는 부정교합 환자의 구강 건강 관련 삶의 질 결과를 비교하기 위한 무작위 임상 시험: 치료 전과 초기 치료 중; 자가 결찰 브라켓 vs. 기존 브라켓
이 전향적 연구의 목적은 이 두 치료법을 비교하는 것입니다(기존의 괄호 대
자가 결찰 브라켓)을 사용하여 사전 치료와 비교하여 초기 교정 치료 동안 환자에게 더 나은 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL) 결과를 제공할 치료를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 10449
- 모병
- Orthodontic Department of Mackay Memorial Hospital
-
연락하다:
- Tai-ting Lai, DrPH
- 전화번호: 2216 +886-2-25433535
- 이메일: jadonis@mail2000.com.tw
-
수석 연구원:
- Tai-ting Lai, DrPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부정교합 환자
- 12세에서 40세 사이의 나이
- 자가 결찰 브라켓 또는 일반 브라켓을 사용하는 교정 치료에 적합합니다.
제외 기준:
- 전날에 시행한 모든 수술,
- 이전 악관절 관절절단술,
- 총 치아 수가 20개 미만이거나 각 악궁의 치아 수가 10개 미만인 경우,
- 불안정한 거주지 또는 여행 제한,
- 외과의사가 중증이라고 판단한 치주질환,
- 임신,
- 이전 하악 수술 및
- 지침 또는 연구 프로토콜을 따를 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자가 결찰 브라켓
몇 가지 자가 결찰 브라켓이 현재 FDA 승인을 받았지만 이 부정교합 환자 집단에서 또는 전통적인 브라켓 방법과 비교하여 엄격하게 연구되지 않았습니다.
기존의 브라켓과 달리 자가 결찰 브라켓(SLB)은 와이어 결찰이나 탄성 결찰이 없는 브라켓 시스템으로, 튜브와 같은 장치가 브라켓에 내장되어 가장자리 방향 슬롯을 닫습니다.
|
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 기존 브라켓
기존의 브래킷(CB)(가장자리 방향 장치)은 직사각형 슬롯에 직사각형 와이어의 기본 원리 설계를 유지합니다.
아치와이어는 탄성 결찰 타이("O-링") 또는 강철 결찰로 슬롯에 일단 배치된 브래킷에 묶입니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자가 보고한 결과 - 구강 건강 관련 삶의 질
기간: 한달
|
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증
기간: 한달
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tai-ting Lai, DrPH, Mackay Memorial Hospital,Taipei, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Erdinc AM, Dincer B. Perception of pain during orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 2004 Feb;26(1):79-85. doi: 10.1093/ejo/26.1.79.
- Allen PF, McMillan AS, Walshaw D, Locker D. A comparison of the validity of generic- and disease-specific measures in the assessment of oral health-related quality of life. Community Dent Oral Epidemiol. 1999 Oct;27(5):344-52. doi: 10.1111/j.1600-0528.1999.tb02031.x.
- Bergius M, Kiliaridis S, Berggren U. Pain in orthodontics. A review and discussion of the literature. J Orofac Orthop. 2000;61(2):125-37. doi: 10.1007/BF01300354. English, German.
- Cacciafesta V, Sfondrini MF, Ricciardi A, Scribante A, Klersy C, Auricchio F. Evaluation of friction of stainless steel and esthetic self-ligating brackets in various bracket-archwire combinations. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Oct;124(4):395-402. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00504-3.
- Chen M, Wang DW, Wu LP. Fixed orthodontic appliance therapy and its impact on oral health-related quality of life in Chinese patients. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):49-53. doi: 10.2319/010509-9.1.
- Choi WS, Lee S, McGrath C, Samman N. Change in quality of life after combined orthodontic-surgical treatment of dentofacial deformities. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Jan;109(1):46-51. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.08.019.
- Eberting JJ, Straja SR, Tuncay OC. Treatment time, outcome, and patient satisfaction comparisons of Damon and conventional brackets. Clin Orthod Res. 2001 Nov;4(4):228-34. doi: 10.1034/j.1600-0544.2001.40407.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10MMHIS068
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .