比较 SLB 和 CB 的 OHRQoL 结果的 RCT
2014年3月9日 更新者：Dr. Tai-ting Lai、Mackay Memorial Hospital
一项比较接受正畸治疗的咬合不正患者口腔健康相关生活质量结果的随机临床试验：治疗前与初始治疗期间；自锁托槽与传统托槽
本前瞻性研究的目的是比较这两种治疗方法（传统托槽 vs.
自锁托槽）来确定在初始正畸治疗期间与治疗前相比，哪种治疗将为患者提供更好的口腔健康相关生活质量（OHRQoL）结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、10449
- 招聘中
- Orthodontic Department of Mackay Memorial Hospital
-
接触：
- Tai-ting Lai, DrPH
- 电话号码：2216 +886-2-25433535
- 邮箱：jadonis@mail2000.com.tw
-
首席研究员：
- Tai-ting Lai, DrPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 咬合不正患者
- 年龄在 12 至 40 岁之间
- 适用于使用自锁托槽或传统托槽的正畸治疗。
排除标准：
- 前几天进行的任何手术，
- 以前的颞下颌关节关节切开术，
- 牙齿总数少于 20 颗或每个牙弓少于 10 颗牙齿，
- 不稳定的居住或旅行限制，
- 外科医生判断为严重的牙周病，
- 怀孕，
- 以前的下颌手术，和
- 无法遵循说明或研究方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自锁托槽
几种自锁托槽目前已获得 FDA 批准，但尚未在该咬合不正患者人群中进行严格研究，也未与传统托槽方法进行比较。
与传统托槽不同，自锁托槽 (SLB) 是托槽系统，没有钢丝结扎线或弹性结扎线，在托槽中内置了一个管状装置以封闭沿边槽。
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其他名称：
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安慰剂比较：常规支架
常规托槽（CB）（edgewise appliance）保留了矩形槽中矩形线材的基本原理设计。
一旦放置在槽中，弓丝就会用弹性结扎带（“O 形环”）或钢结扎系在支架上。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患者报告的结果 - 与口腔健康相关的生活质量
大体时间：一个月
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛
大体时间：一个月
|
一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tai-ting Lai, DrPH、Mackay Memorial Hospital,Taipei, Taiwan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Erdinc AM, Dincer B. Perception of pain during orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 2004 Feb;26(1):79-85. doi: 10.1093/ejo/26.1.79.
- Allen PF, McMillan AS, Walshaw D, Locker D. A comparison of the validity of generic- and disease-specific measures in the assessment of oral health-related quality of life. Community Dent Oral Epidemiol. 1999 Oct;27(5):344-52. doi: 10.1111/j.1600-0528.1999.tb02031.x.
- Bergius M, Kiliaridis S, Berggren U. Pain in orthodontics. A review and discussion of the literature. J Orofac Orthop. 2000;61(2):125-37. doi: 10.1007/BF01300354. English, German.
- Cacciafesta V, Sfondrini MF, Ricciardi A, Scribante A, Klersy C, Auricchio F. Evaluation of friction of stainless steel and esthetic self-ligating brackets in various bracket-archwire combinations. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Oct;124(4):395-402. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00504-3.
- Chen M, Wang DW, Wu LP. Fixed orthodontic appliance therapy and its impact on oral health-related quality of life in Chinese patients. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):49-53. doi: 10.2319/010509-9.1.
- Choi WS, Lee S, McGrath C, Samman N. Change in quality of life after combined orthodontic-surgical treatment of dentofacial deformities. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Jan;109(1):46-51. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.08.019.
- Eberting JJ, Straja SR, Tuncay OC. Treatment time, outcome, and patient satisfaction comparisons of Damon and conventional brackets. Clin Orthod Res. 2001 Nov;4(4):228-34. doi: 10.1034/j.1600-0544.2001.40407.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月9日
首次发布 (估计)
2014年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月9日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10MMHIS068
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