Un ECR pour comparer les résultats OHRQoL pour SLB et CB
9 mars 2014 mis à jour par: Dr. Tai-ting Lai, Mackay Memorial Hospital
Un essai clinique randomisé pour comparer les résultats de qualité de vie liés à la santé bucco-dentaire pour les patients atteints de malocclusion recevant un traitement orthodontique : avant le traitement et pendant le traitement initial ; Brackets auto-ligaturants vs Brackets conventionnels
L'objectif de cette étude prospective est de comparer ces deux traitements (attaches conventionnelles vs.
brackets auto-ligaturants) dans la malocclusion afin de déterminer quel traitement fournira les meilleurs résultats de qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) pour les patients pendant le traitement orthodontique initial par rapport au prétraitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Taipei, Taïwan, 10449
- Recrutement
- Orthodontic Department of Mackay Memorial Hospital
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Contact:
- Tai-ting Lai, DrPH
- Numéro de téléphone: 2216 +886-2-25433535
- E-mail: jadonis@mail2000.com.tw
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Chercheur principal:
- Tai-ting Lai, DrPH
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- malocclusions
- âge entre 12 et 40 ans
- adapté au traitement orthodontique utilisant soit des brackets auto-ligaturants, soit des brackets conventionnels.
Critère d'exclusion:
- Toute intervention chirurgicale réalisée dans les jours précédents,
- Arthrotomies antérieures de l'articulation temporo-mandibulaire,
- Moins de 20 dents au total ou moins de 10 dents dans chaque arcade,
- Restrictions de séjour ou de voyage instables,
- Maladie parodontale jugée sévère par le chirurgien,
- Grossesse,
- Chirurgie mandibulaire antérieure, et
- Incapacité à suivre les instructions ou le protocole de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brackets auto-ligaturants
Plusieurs brackets auto-ligaturants sont actuellement approuvés par la FDA mais n'ont pas été rigoureusement étudiés dans cette population de patients atteints de malocclusion ou en comparaison avec les méthodes de brackets traditionnelles.
Contrairement aux brackets conventionnels, les brackets auto-ligaturants (SLB) sont des systèmes de brackets, sans ligature métallique ni ligature élastique, qui ont un dispositif en forme de tube intégré au bracket pour fermer la fente sur le bord.
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Autres noms:
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Comparateur placebo: Supports conventionnels
Les supports conventionnels (CB) (appareil sur chant) conservent la conception de principe de base d'un fil rectangulaire dans une fente rectangulaire.
Les fils d'arc sont attachés au support une fois placés dans la fente avec des liens de ligature élastométriques (« joints toriques ») ou une ligature en acier.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultat signalé par le patient - Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: un mois
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur
Délai: un mois
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tai-ting Lai, DrPH, Mackay Memorial Hospital,Taipei, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Erdinc AM, Dincer B. Perception of pain during orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 2004 Feb;26(1):79-85. doi: 10.1093/ejo/26.1.79.
- Allen PF, McMillan AS, Walshaw D, Locker D. A comparison of the validity of generic- and disease-specific measures in the assessment of oral health-related quality of life. Community Dent Oral Epidemiol. 1999 Oct;27(5):344-52. doi: 10.1111/j.1600-0528.1999.tb02031.x.
- Bergius M, Kiliaridis S, Berggren U. Pain in orthodontics. A review and discussion of the literature. J Orofac Orthop. 2000;61(2):125-37. doi: 10.1007/BF01300354. English, German.
- Cacciafesta V, Sfondrini MF, Ricciardi A, Scribante A, Klersy C, Auricchio F. Evaluation of friction of stainless steel and esthetic self-ligating brackets in various bracket-archwire combinations. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Oct;124(4):395-402. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00504-3.
- Chen M, Wang DW, Wu LP. Fixed orthodontic appliance therapy and its impact on oral health-related quality of life in Chinese patients. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):49-53. doi: 10.2319/010509-9.1.
- Choi WS, Lee S, McGrath C, Samman N. Change in quality of life after combined orthodontic-surgical treatment of dentofacial deformities. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Jan;109(1):46-51. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.08.019.
- Eberting JJ, Straja SR, Tuncay OC. Treatment time, outcome, and patient satisfaction comparisons of Damon and conventional brackets. Clin Orthod Res. 2001 Nov;4(4):228-34. doi: 10.1034/j.1600-0544.2001.40407.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2014
Première publication (Estimation)
11 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10MMHIS068
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