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Um RCT para comparar o resultado OHRQoL para SLB e CB

9 de março de 2014 atualizado por: Dr. Tai-ting Lai, Mackay Memorial Hospital

Um ensaio clínico randomizado para comparar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal de pacientes com maloclusão recebendo tratamento ortodôntico: antes do tratamento versus durante o tratamento inicial; Braquetes autoligados vs. Braquetes convencionais

O objetivo deste estudo prospectivo é comparar esses dois tratamentos (suportes convencionais vs. bráquetes autoligados) na má oclusão para determinar qual tratamento fornecerá os melhores resultados de qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) para pacientes durante o tratamento ortodôntico inicial em comparação com o pré-tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Recrutamento
        • Orthodontic Department of Mackay Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tai-ting Lai, DrPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com má oclusão
  • idade entre 12 a 40 anos
  • adequado para tratamento ortodôntico usando braquetes autoligados ou braquetes convencionais.

Critério de exclusão:

  • Qualquer cirurgia realizada nos dias anteriores,
  • Artrotomias anteriores da articulação temporomandibular,
  • Menos de 20 dentes no total ou menos de 10 dentes em cada arco,
  • Residência instável ou restrições de viagem,
  • Doença periodontal considerada grave pelo cirurgião,
  • Gravidez,
  • Cirurgia mandibular prévia e
  • Incapacidade de seguir as instruções ou o protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braquetes autoligáveis
Vários bráquetes autoligados são atualmente aprovados pela FDA, mas não foram rigorosamente estudados nesta população de pacientes com má oclusão ou em comparação com os métodos tradicionais de bráquetes. Ao contrário dos bráquetes convencionais, os bráquetes autoligados (SLB) são sistemas de bráquetes, sem a ligadura de arame ou ligadura elástica, que possuem um dispositivo semelhante a um tubo embutido no bráquete para fechar a ranhura lateral.
Dispositivo: Bráquetes autoligados (SLB)
Outros nomes:
  • Damon Q
Comparador de Placebo: Parênteses convencionais
Os bráquetes convencionais (CB) (aparelho edgewise) mantêm o princípio básico do design de um fio retangular em uma ranhura retangular. O arco é amarrado ao bráquete uma vez colocado no slot com ligaduras elastométricas ("O-rings") ou ligadura de aço.
Dispositivo: Parênteses convencionais (CB)
Outros nomes:
  • OPAK

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultado relatado pelo paciente - qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: um mês
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dor
Prazo: um mês
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mackay Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tai-ting Lai, DrPH, Mackay Memorial Hospital,Taipei, Taiwan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10MMHIS068

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