Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT SLB:n ja CB:n OHRQoL-tuloksen vertailuun

sunnuntai 9. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Dr. Tai-ting Lai, Mackay Memorial Hospital

Satunnaistettu kliininen tutkimus suun terveyteen liittyvien elämänlaatujen tulosten vertaamiseksi ortodonttista hoitoa saavien potilaiden, joilla on tukkeumakohtaus: ennen hoitoa vs. hoidon alussa; Itseliittyvät kiinnikkeet vs. perinteiset kiinnikkeet

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata näitä kahta hoitoa (tavanomaiset sulut v.s. itseligoituvat hakasulkeet) virheelliseen purkaukseen sen määrittämiseksi, mikä hoito tarjoaa paremman suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL) potilaille alkuperäisen oikomishoidon aikana verrattuna esihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekrytointi
        • Orthodontic Department of Mackay Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tai-ting Lai, DrPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • virheelliset potilaat
  • ikä 12-40 vuotta
  • soveltuu oikomishoitoon joko itseligoituvilla kiinnikkeillä tai tavanomaisilla kiinnikkeillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki edellisinä päivinä tehdyt leikkaukset,
  • Aiemmat temporomandibulaaristen nivelten artrotomiat,
  • Yhteensä alle 20 hammasta tai vähemmän kuin 10 hammasta kussakin kaaressa,
  • Epävakaat oleskelu- tai matkustusrajoitukset,
  • Parodontaalisairaus, jonka kirurgi arvioi vakavaksi,
  • Raskaus,
  • Aiempi alaleikkaus ja
  • Kyvyttömyys noudattaa ohjeita tai tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itseligoituvat kiinnikkeet
Useat itseligoituvat kiinnikkeet ovat tällä hetkellä FDA:n hyväksymiä, mutta niitä ei ole tutkittu tarkasti tässä epäpuhtauspotilaspopulaatiossa tai verrattuna perinteisiin kiinnitysmenetelmiin. Toisin kuin perinteiset kiinnikkeet, itseligoituvat kiinnikkeet (SLB) ovat kannatinjärjestelmiä, joissa ei ole lankaligtuuria tai elastista ligatuuria, ja joissa on putkimainen laite, joka on rakennettu kiinnikkeeseen, joka sulkee reunasuuntaisen raon.
Laite: Itseliittyvät kiinnikkeet (SLB)
Muut nimet:
  • Damon Q
Placebo Comparator: Perinteiset kiinnikkeet
Perinteiset kiinnikkeet (CB) (reunamainen laite) säilyttävät suorakaiteen muotoisen langan perusperiaatteen suorakaiteen muotoisessa urassa. Kaarilangat sidotaan kiinnikkeeseen, kun ne on asetettu uraan joko elastometrisilla sidossiteillä ("O-renkailla") tai terässidoksella.
Laite: Perinteiset kiinnikkeet (CB)
Muut nimet:
  • OPAK

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoitu tulos – suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mackay Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tai-ting Lai, DrPH, Mackay Memorial Hospital,Taipei, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10MMHIS068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa