Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT pro srovnání výsledků OHRQoL pro SLB a CB

9. března 2014 aktualizováno: Dr. Tai-ting Lai, Mackay Memorial Hospital

Randomizovaná klinická studie k porovnání výsledků kvality života související s ústním zdravím u pacientů s malokluzí, kteří dostávají ortodontickou léčbu: před léčbou vs. během počáteční léčby; Samoligovací konzoly vs. konvenční konzoly

Cílem této prospektivní studie je porovnat tyto dvě léčby (konvenční závorky v.s. samoligující závorky) při malokluzi, aby se určilo, která léčba poskytne pacientům lepší výsledky kvality života související s ústním zdravím (OHRQoL) během počáteční ortodontické léčby ve srovnání s předléčením.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10449
        • Nábor
        • Orthodontic Department of Mackay Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tai-ting Lai, DrPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • malokluzních pacientů
  • věk od 12 do 40 let
  • vhodné pro ortodontickou léčbu s použitím samoligovacích zámků nebo konvenčních zámků.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli operace provedená v předchozích dnech,
  • Předchozí artrotomie temporomandibulárního kloubu,
  • Celkem méně než 20 zubů nebo méně než 10 zubů v každém oblouku,
  • Nestabilní pobytová nebo cestovní omezení,
  • Periodontální onemocnění, které chirurg posoudil jako závažné,
  • Těhotenství,
  • Předchozí operace dolní čelisti a
  • Neschopnost dodržovat pokyny nebo protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samoligovací držáky
Několik samoligujících závorek je v současné době schváleno FDA, ale nebyly důsledně studovány u této populace pacientů s malokluzí nebo ve srovnání s tradičními metodami závorek. Na rozdíl od konvenčních držáků jsou samoligující držáky (SLB) systémy držáků bez drátěné ligatury nebo elastické ligatury, které mají v držáku zabudované zařízení podobné trubici pro uzavření okrajové štěrbiny.
Přístroj: Samoligující držáky (SLB)
Ostatní jména:
  • Damon Q
Komparátor placeba: Konvenční závorky
Konvenční držáky (CB) (edgewise zařízení) zachovávají základní princip konstrukce pravoúhlého drátu v pravoúhlém slotu. Po umístění do štěrbiny jsou obloukové dráty přivázány ke konzole buď elastometrickými ligačními sponami ("O-kroužky") nebo ocelovou ligací.
Přístroj: Konvenční závorky (CB)
Ostatní jména:
  • OPAK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledek hlášený pacientem – kvalita života související s orálním zdravím
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mackay Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tai-ting Lai, DrPH, Mackay Memorial Hospital,Taipei, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10MMHIS068

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit