Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En RCT til at sammenligne OHRQoL-resultat for SLB og CB

9. marts 2014 opdateret af: Dr. Tai-ting Lai, Mackay Memorial Hospital

Et randomiseret klinisk forsøg til sammenligning af orale sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater for patienter med malocclusion, der modtager ortodontisk behandling: før behandling vs. under indledende behandling; Selvligerende beslag vs. konventionelle beslag

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at sammenligne disse to behandlinger (konventionelle parenteser vs. selvligerende parenteser) i malocclusion for at bestemme, hvilken behandling der vil give de bedre orale sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater (OHRQoL) for patienter under den indledende ortodontiske behandling sammenlignet med forbehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekruttering
        • Orthodontic Department of Mackay Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tai-ting Lai, DrPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • maloklusion patienter
  • alder mellem 12 og 40 år
  • velegnet til ortodontisk behandling med enten selvligerende beslag eller konventionelle beslag.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver operation udført i de foregående dage,
  • Tidligere temporomandibulære ledartrotomier,
  • Færre end 20 tænder i alt eller færre end 10 tænder i hver bue,
  • Ustabilt opholds- eller rejserestriktioner,
  • Periodontal sygdom vurderet til at være alvorlig af kirurgen,
  • Graviditet,
  • Tidligere mandibular kirurgi, og
  • Manglende evne til at følge instruktionerne eller undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvligerende beslag
Adskillige selvligerende parenteser er i øjeblikket FDA-godkendte, men er ikke blevet grundigt undersøgt i denne malocclusion patientpopulation eller i sammenligning med traditionelle parentes metoder. I modsætning til konventionelle beslag er selvligerende beslag (SLB) beslagsystemer, uden wireligatur eller elastisk ligatur, som har en rørlignende enhed indbygget i beslaget for at lukke kantspalten af.
Enhed: Selvligerende beslag (SLB)
Andre navne:
  • Damon Q
Placebo komparator: Konventionelle beslag
De konventionelle konsoller (CB) (kantvendt apparat) bevarer det grundlæggende principdesign af en rektangulær ledning i en rektangulær slids. Buetråd bindes til beslaget, når det først er placeret i spalten med enten elastometriske bindebånd ("O-ringe") eller stålbindinger.
Enhed: Konventionelle beslag (CB)
Andre navne:
  • OPAK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientrapporteret resultat - oral sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: en måned
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tai-ting Lai, DrPH, Mackay Memorial Hospital,Taipei, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2014

Først opslået (Skøn)

11. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10MMHIS068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner