뇌성마비 소아의 상완 치료에서 압박 요법 (PROPENSIX)
2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Lille
이 연구의 목적은 뇌성마비(CP)에서 보조 손 평가("AHA") 성능에 대한 6개월 상완 고유수용성 압력 요법의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구를 수행하기 위해 5세에서 10세 사이의 80명의 CP 환자가 다심, 이중 맹검, 전향적 병렬 그룹 무작위 연구에 포함될 것입니다.
치료는 초기 화상 치료에 사용되는 LYCRA® 압축 슬리브를 사용하는 압력 요법이 될 것입니다.
주요 결과는 AHA 성능의 60% 증가입니다.
2차 결과는 상지 기술 검사(QUEST)의 질, 삶의 질을 높이고 체성 감각 유발 전위(SEP)를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 뇌성마비(CP)에서 보조 손 평가("AHA") 성능에 대한 6개월 상완 고유수용성 압력 요법의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구를 수행하기 위해 5세에서 10세 사이의 80명의 CP 환자가 다심, 이중 맹검, 전향적 병렬 그룹 무작위 연구에 포함될 것입니다.
치료는 초기 화상 치료에 사용되는 LYCRA® 압축 슬리브를 사용하는 압력 요법이 될 것입니다.
주요 결과는 AHA 성능의 60% 증가입니다.
2차 결과는 QUEST(상지 기능 검사)의 질, 삶의 질을 높이고 체감각 유발 전위(SEP)를 개선하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Amiens, 프랑스
- CHU
-
Creil, 프랑스
- Service d'Education et de Soins Spécialisés à domicile_APF de Creil
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Reims, 프랑스
- CHU
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Toulouse, 프랑스
- Centre de Soins de Suite et de Réadaptation Pédiatrique Spécialisé_Centre Paul Dottin
-
Villeneuve-d'Ascq, 프랑스, 59653
- Centre Marc Sautelet
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 출산 전후 병인 CP가 있는 상지 소아.
- 5~10세 어린이
제외 기준:
- 언어 장애가 있는 아동
- LYCRA® 알레르기
- 포함 4개월 전 상지에 보툴리신 독소 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고유 수용성 압박 요법
초기에 화상 치료에 사용된 LYCRA® 압축 슬리브를 사용한 고유수용성 압박 요법: 15~25 mmHg.
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초기에 화상 치료에 사용된 LYCRA® 압축 슬리브를 사용한 고유수용성 압박 요법: 15~25 mmHg.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
화상 치료에 초기에 사용된 LYCRA® 비압축 슬리브: < 5 mmHg.
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화상 치료에 초기에 사용된 LYCRA® 비압축 슬리브: < 5 mmHg.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 평가 수행 지원
기간: 6 개월
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보조 손 평가 수행은 한쪽 상지 장애가 있는 어린이의 손 기능을 평가하기 위한 기능 테스트입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지 기능 테스트(QUEST)
기간: 6 개월
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상지 기능 검사는 일측성 상지 장애 아동을 대상으로 상지 가동성을 평가하는 기능 검사입니다.
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6 개월
|
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체감각 유발 전위(SEP)
기간: 6 개월
|
체감각 유발 전위(SEP)는 감각 신경 전도를 평가하는 기능 검사입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent GOTTRAND, MD, Centre Marc Sautelet, Villeneuve d'Ascq, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2011_01
- N°19/16, Axe 1.11, (기타 보조금/기금 번호: PHRC-2011)
- 2011-A01129-32 (기타 식별자: ID-RCB number, AFSSAPS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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