Прессотерапия в лечении плечевого сустава у детей с церебральным параличом (PROPENSIX)
15 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Целью данного исследования является оценка эффективности 6-месячной терапии проприоцептивным давлением на плечо при проведении оценки руки-помощника («AHA») при церебральном параличе (ДЦП).
Для проведения этого исследования 80 пациентов с ХП в возрасте от 5 до 10 лет будут включены в многоцентровое двойное слепое проспективное рандомизированное исследование с параллельными группами.
Лечение будет представлять собой прессотерапию с использованием компрессионного рукава LYCRA®, первоначально использовавшегося при лечении ожогов.
Первичным результатом является увеличение производительности AHA на 60%.
Вторичным результатом является повышение качества теста навыков верхних конечностей (QUEST), качества жизни и улучшение соматосенсорных вызванных потенциалов (SEP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности 6-месячной терапии проприоцептивным давлением на плечо при проведении оценки руки-помощника («AHA») при церебральном параличе (ДЦП).
Для проведения этого исследования 80 пациентов с ХП в возрасте от 5 до 10 лет будут включены в многоцентровое двойное слепое проспективное рандомизированное исследование с параллельными группами.
Лечение будет представлять собой прессотерапию с использованием компрессионного рукава LYCRA®, первоначально использовавшегося при лечении ожогов.
Первичным результатом является увеличение производительности AHA на 60%.
Вторичным результатом является повышение качества теста навыков верхних конечностей (QUEST), качества жизни и улучшение соматосенсорных вызванных потенциалов (SEP).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU
-
Creil, Франция
- Service d'Education et de Soins Spécialisés à domicile_APF de Creil
-
Reims, Франция
- CHU
-
Toulouse, Франция
- Centre de Soins de Suite et de Réadaptation Pédiatrique Spécialisé_Centre Paul Dottin
-
Villeneuve-d'Ascq, Франция, 59653
- Centre Marc Sautelet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети с ДЦП верхней конечности до/после рождения.
- Дети в возрасте от 5 до 10 лет
Критерий исключения:
- Дети с нарушением речи
- LYCRA® аллергия
- Инъекция ботулотоксина в верхнюю конечность за 4 месяца до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проприоцептивная прессотерапия
Проприоцептивная компрессионная терапия с использованием компрессионного рукава LYCRA®, первоначально использовавшегося при терапии ожогов: от 15 до 25 мм рт.ст.
|
Проприоцептивная компрессионная терапия с использованием компрессионного рукава LYCRA®, первоначально использовавшегося при терапии ожогов: от 15 до 25 мм рт.ст.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Некомпрессионный рукав LYCRA®, первоначально использовавшийся при ожоговой терапии: < 5 мм рт.ст.
|
Некомпрессионный рукав LYCRA®, первоначально использовавшийся при ожоговой терапии: < 5 мм рт.ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Помощь в проведении оценки рук
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Assisting Hand Assessment Performance — это функциональный тест для оценки функции рук у детей с односторонней инвалидностью верхних конечностей.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на умение работать с верхними конечностями (QUEST)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест на навыки верхних конечностей — это функциональный тест для оценки подвижности верхних конечностей у детей с односторонней инвалидностью верхних конечностей.
|
6 месяцев
|
|
Соматосенсорные вызванные потенциалы (СВП)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Соматосенсорные вызванные потенциалы (SEP) — это функциональный тест для оценки проводимости сенсорных нервов.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent GOTTRAND, MD, Centre Marc Sautelet, Villeneuve d'Ascq, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011_01
- N°19/16, Axe 1.11, (Другой номер гранта/финансирования: PHRC-2011)
- 2011-A01129-32 (Другой идентификатор: ID-RCB number, AFSSAPS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .