Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Drucktherapie bei der Behandlung des Oberarms von Kindern mit Zerebralparese (PROPENSIX)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer 6-monatigen propriozeptiven Drucktherapie am Oberarm auf die Leistung der Assisting Hand Assessment („AHA“) bei Zerebralparese (CP) zu bewerten. Zur Durchführung dieser Studie werden 80 CP-Patienten im Alter von 5 bis 10 Jahren in eine multizentrische, doppelblinde, prospektive, randomisierte Parallelgruppenstudie einbezogen. Die Behandlung wird eine Drucktherapie mit einer LYCRA®-Kompressionsmanschette sein, die ursprünglich in der Verbrennungstherapie eingesetzt wurde. Primäres Ergebnis ist eine Steigerung der AHA-Leistung um 60 %. Das sekundäre Ergebnis besteht darin, die Qualität des Fähigkeitstests für die obere Extremität (QUEST) und die Lebensqualität zu verbessern und die somatosensorisch evozierten Potenziale (SEP) zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer 6-monatigen propriozeptiven Drucktherapie am Oberarm auf die Leistung der Assisting Hand Assessment („AHA“) bei Zerebralparese (CP) zu bewerten. Zur Durchführung dieser Studie werden 80 CP-Patienten im Alter von 5 bis 10 Jahren in eine multizentrische, doppelblinde, prospektive, randomisierte Parallelgruppenstudie einbezogen. Die Behandlung wird eine Drucktherapie mit einer LYCRA®-Kompressionsmanschette sein, die ursprünglich in der Verbrennungstherapie eingesetzt wurde. Primäres Ergebnis ist eine Steigerung der AHA-Leistung um 60 %. Das sekundäre Ergebnis besteht darin, die Qualität des Fähigkeitstests für die obere Extremität (QUEST) und die Lebensqualität zu verbessern und die somatosensorisch evozierten Potenziale (SEP) zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • CHU
      • Creil, Frankreich
        • Service d'Education et de Soins Spécialisés à domicile_APF de Creil
      • Reims, Frankreich
        • CHU
      • Toulouse, Frankreich
        • Centre de Soins de Suite et de Réadaptation Pédiatrique Spécialisé_Centre Paul Dottin
      • Villeneuve-d'Ascq, Frankreich, 59653
        • Centre Marc Sautelet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit prä-/perigeburtlicher ätiologischer CP in den oberen Extremitäten.
  • Kinder im Alter von 5 bis 10 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Sprachstörungen
  • LYCRA®-Allergie
  • Injektion von Botulinumtoxin in die obere Extremität 4 Monate vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Propriozeptive Drucktherapie
Propriozeptive Drucktherapie mit einer LYCRA®-Kompressionsmanschette, die ursprünglich in der Verbrennungstherapie eingesetzt wurde: 15 bis 25 mmHg.
Gerät: Propriozeptive Drucktherapie
Propriozeptive Drucktherapie mit einer LYCRA®-Kompressionsmanschette, die ursprünglich in der Verbrennungstherapie eingesetzt wurde: 15 bis 25 mmHg.
Andere Namen:
  • Propriozeptive Drucktherapie von Medical Z
Placebo-Komparator: Kontrolle
LYCRA® nicht komprimierende Manschette, die ursprünglich in der Verbrennungstherapie eingesetzt wurde: < 5 mmHg.
Gerät: Kontrolle
LYCRA® nicht komprimierende Manschette, die ursprünglich in der Verbrennungstherapie eingesetzt wurde: < 5 mmHg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assistierende Hand-Bewertungsleistung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Leistungsbewertung der unterstützenden Hand ist ein Funktionstest zur Beurteilung der Handfunktion bei Kindern mit einseitigen Behinderungen der oberen Gliedmaßen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeitstest für die oberen Extremitäten (QUEST)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Fähigkeitstest für die oberen Extremitäten ist ein Funktionstest zur Beurteilung der Beweglichkeit der oberen Extremitäten bei Kindern mit einseitigen Behinderungen der oberen Extremitäten.
6 Monate
Somatosensorisch evozierte Potenziale (SEP)
Zeitfenster: 6 Monate
Somatosensorisch evozierte Potenziale (SEP) sind ein Funktionstest zur Beurteilung der sensorischen Nervenleitung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Mitarbeiter

Marc Sautelet Centre (Villeneuve d'Ascq, France)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent GOTTRAND, MD, Centre Marc Sautelet, Villeneuve d'Ascq, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011_01
  • N°19/16, Axe 1.11, (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PHRC-2011)
  • 2011-A01129-32 (Andere Kennung: ID-RCB number, AFSSAPS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Propriozeptive Drucktherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren