Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painehoito aivovammaisten lasten olkavarren hoidossa (PROPENSIX)

keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 6 kuukauden olkavarren proprioseptiivisen painehoidon tehokkuutta avustavan käden arvioinnin ("AHA") tehokkuuteen aivovammauksessa (CP). Tämän tutkimuksen suorittamiseksi 80 CP-potilasta, jotka ovat iältään 5–10 vuotta, sisällytetään monikeskiseen, kaksoissokkoutettuun, prospektiiviseen rinnakkaisten ryhmien satunnaistettuun tutkimukseen. Hoito on painehoitoa, jossa käytetään LYCRA®-puristusholkkia, jota käytettiin alun perin palovammojen hoidossa. Ensisijainen tulos on lisätä AHA-suorituskykyä 60 %. Toissijainen tulos on parantaa yläraajojen taitotestin (QUEST) laatua, elämänlaatua ja parantaa somatosensorisia herättämiä mahdollisuuksia (SEP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 6 kuukauden olkavarren proprioseptiivisen painehoidon tehokkuutta avustavan käden arvioinnin ("AHA") tehokkuuteen aivovammauksessa (CP). Tämän tutkimuksen suorittamiseksi 80 CP-potilasta, jotka ovat iältään 5–10 vuotta, sisällytetään monikeskiseen, kaksoissokkoutettuun, prospektiiviseen rinnakkaisten ryhmien satunnaistettuun tutkimukseen. Hoito on painehoitoa, jossa käytetään LYCRA®-puristusholkkia, jota käytettiin alun perin palovammojen hoidossa. Ensisijainen tulos on lisätä AHA-suorituskykyä 60 %. Toissijainen tulos on parantaa yläraajojen taitotestin (QUEST) laatua, elämänlaatua ja parantaa somatosensorisesti herätettyjä mahdollisuuksia (SEP).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • CHU
      • Creil, Ranska
        • Service d'Education et de Soins Spécialisés à domicile_APF de Creil
      • Reims, Ranska
        • CHU
      • Toulouse, Ranska
        • Centre de Soins de Suite et de Réadaptation Pédiatrique Spécialisé_Centre Paul Dottin
      • Villeneuve d'Ascq, Ranska, 59653
        • Centre Marc Sautelet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on yläraajojen etiologinen CP pre/peri synnytystä.
  • 5-10-vuotiaat lapset

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on kielihäiriöitä
  • LYCRA® allergia
  • Botulic Toxin -injektio yläraajaan 4 kuukautta ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proprioseptiivinen painehoito
Proprioseptiivinen painehoito LYCRA®-puristusholkilla, jota käytettiin alun perin palovammojen hoidossa: 15-25 mmHg.
Laite: Proprioseptiivinen painehoito
Proprioseptiivinen painehoito LYCRA®-puristusholkilla, jota käytettiin alun perin palovammojen hoidossa: 15-25 mmHg.
Muut nimet:
  • Proprioseptiivinen painehoito Medical Z
Placebo Comparator: Ohjaus
LYCRA® puristamaton holkki, jota käytettiin alun perin palovammojen hoidossa: < 5 mmHg.
Laite: Ohjaus
LYCRA® puristamaton holkki, jota käytettiin alun perin palovammojen hoidossa: < 5 mmHg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avustava käsien arviointisuoritus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Assisting Hand Assessment -suorituskyky on toiminnallinen testi käsien toiminnan arvioimiseksi lapsille, joilla on yksipuolinen yläraajan vamma.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen taitotesti (QUEST)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yläraajojen taitotesti on toiminnallinen testi yläraajojen liikkuvuuden arvioimiseksi lapsille, joilla on yksipuolinen yläraajan vamma.
6 kuukautta
Somatosensoriset potentiaalit (SEP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Somatosensory Evoked Potentials (SEP) on toiminnallinen testi aistihermon johtumisen arvioimiseksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Yhteistyökumppanit

Marc Sautelet Centre (Villeneuve d'Ascq, France)

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent GOTTRAND, MD, Centre Marc Sautelet, Villeneuve d'Ascq, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011_01
  • N°19/16, Axe 1.11, (Muu apuraha/rahoitusnumero: PHRC-2011)
  • 2011-A01129-32 (Muu tunniste: ID-RCB number, AFSSAPS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Proprioseptiivinen painehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa