치아 미란을 동반한 과소증상 환자의 위식도 역류
2021년 3월 29일 업데이트: Brain-Gut Research Group
치아 미란이 있는 과소증상 환자의 위식도 역류: pH-임피던스 모니터링을 사용한 종단 연구
몬트리올 글로벌 컨센서스 성명서에 따르면 치아 미란, 세균 개입 없이 법랑질의 화학적 용해는 위식도 역류 질환(GERD)의 확립된 합병증으로 간주됩니다.
치아 미란의 유병률이 높고 GERD 관련 치아 미란에 대한 pH-임피던스 데이터 또는 의학적 관리 지침이 없다는 점을 감안할 때 역류 특성은 설문지, 내시경 및 식도 pH-임피던스 테스트를 사용하여 특성화됩니다. GERD 평가를 위한 치과의사.
역류액에서 H+ 활동 이외의 추가 요인의 역할을 평가하기 위해 위액 샘플을 내시경 중에 흡인하고 펩신 및 기타 프로테아제 분석을 위해 동결합니다.
모든 환자에게 처방되는 에스오메프라졸 20mg 1일 2회 장기 투여 후 재평가를 통해 치아 미란 진행에 대한 예후 인자를 결정한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스
- 모병
- Gastroenterology Group Practice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치아 부식이 있는 연속적인 남성 및 여성 환자
설명
포함 기준:
- 연속적인 남성 및 여성 환자
- 18세 이상 베른 대학교 치의학과 및 제휴 치과의사에게 제출
- 치아 침식
제외 기준:
- 침식의 비환류 원인
- 타액 흐름 및 완충 능력 감소
- 이갈이, 섭식 장애, 재발성 구토, 심한 비만(BMI>35kg/m2) 또는 이전의 비만 수술 병력
- 치아 침식의 식이 또는 연마 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치아 침식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 pH-임피던스 동안 pH<4 및 5.5인 시간의 %
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 pH-임피던스 동안 산성 및 약산성 역류 횟수
기간: 일년
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 침식 등급, 위액 펩신 conc. 및 24시간 pH-임피던스 동안 pH<4 및 <5.5에서 역류 에피소드 및 시간 %
기간: 일년
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하부 식도 괄약근 위 15cm에 도달하는 역류 에피소드의 %, 펩신 농도 및 치아 마모(BEWE) 점수: 최상의 예측 변수를 평가하기 위한 전방 및 후방 제거 모델을 사용한 다변량 분석.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Reserach Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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