Refluks żołądkowo-przełykowy u skąpoobjawowych pacjentów z erozją zębów
29 marca 2021 zaktualizowane przez: Brain-Gut Research Group
Refluks żołądkowo-przełykowy u skąpoobjawowych pacjentów z erozją zębów: badanie podłużne z monitorowaniem impedancji pH
Erozje zębów, chemiczne rozpuszczanie szkliwa bez udziału bakterii, są uważane za ustalone powikłanie choroby refluksowej przełyku (GERD) przez globalne oświadczenie z Montrealu.
Biorąc pod uwagę dużą częstość występowania nadżerek zębów i brak jakichkolwiek danych dotyczących impedancji pH lub wytycznych medycznych dotyczących postępowania w przypadku nadżerek zębów związanych z refluksem żołądkowo-przełykowym, charakterystyka refluksu zostanie scharakteryzowana za pomocą kwestionariuszy, endoskopii i badania impedancji pH przełyku, u kolejnych pacjentów nadżerki zębów określone przez dentystów w celu oceny GERD.
W celu oceny roli dodatkowych czynników poza aktywnością H+ w refluksie, próbka soku żołądkowego zostanie odessana podczas endoskopii i zamrożona do analizy pepsyny i innych proteaz.
Czynniki prognostyczne dla progresji nadżerek zębowych zostaną określone poprzez powtórzenie oceny po przewlekłym podawaniu esomeprazolu 20 mg dwa razy dziennie, który jest przepisywany wszystkim pacjentom.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Gastroenterology Group Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci płci męskiej i żeńskiej z nadżerkami zębów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci płci męskiej i żeńskiej
- Powyżej 18 roku życia, prezentujący się na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Bernie i stowarzyszonych dentystów
- Erozje zębów
Kryteria wyłączenia:
- Nierefluksowe przyczyny erozji
- Zmniejszony przepływ śliny i pojemność buforowa
- Bruksizm, zaburzenia odżywiania, nawracające wymioty, ciężka otyłość (BMI>35kg/m2) lub przebyta operacja bariatryczna
- Dietetyczne lub abrazyjne przyczyny erozji zębów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Erozje zębów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
% czasu z pH<4 i 5,5 podczas 24-godzinnej impedancji pH
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba kwaśnych i słabo kwaśnych epizodów refluksu podczas 24-godzinnej impedancji pH
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między stopniami erozji zębów, stężenie pepsyny w soku żołądkowym. i epizody refluksu oraz % czasu przy pH <4 i <5,5 podczas 24-godzinnej impedancji pH
Ramy czasowe: 1 rok
|
% epizodów refluksu sięgających 15 cm powyżej dolnego zwieracza przełyku, stężenie pepsyny i wskaźnik starcia zębów (BEWE): analiza wieloczynnikowa z modelem eliminacji w przód iw tył w celu oceny najlepszych zmiennych prognostycznych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Reserach Group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BGRG-2414b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .