Gastroesofageaalinen refluksi oligosymptomaattisilla potilailla, joilla on hammaseroosiota
maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Brain-Gut Research Group
Gastroesofageaalinen refluksi oligosymptomaattisilla potilailla, joilla on hammaseroosiota: pitkittäinen tutkimus pH-impedanssin seurannalla
Montrealin maailmanlaajuisen konsensuslausunnon mukaan hammaseroosiota, kiilteen kemiallista liukenemista ilman bakteerien osallistumista, pidetään gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) vakiintuneena komplikaationa.
Ottaen huomioon hammaseroosioiden korkea esiintyvyys ja pH-impedanssitietojen tai GERD:hen liittyvien hammaseroosioiden lääketieteellisen hoidon ohjeiden puuttuminen, refluksiominaisuudet karakterisoidaan kyselylomakkeilla, endoskopialla ja ruokatorven pH-impedanssitestauksella peräkkäisillä potilailla, jotka viittaavat hammaseroosioihin. hammaslääkärit GERD:n arvioimiseksi.
H+-aktiivisuuden lisäksi refluksaatissa olevien muiden tekijöiden roolin arvioimiseksi mahanestenäyte imetään endoskopian aikana ja pakastetaan pepsiinin ja muiden proteaasien analysointia varten.
Hammaseroosioiden etenemisen ennustetekijät määritetään toistamalla arviointi kaikille potilaille määrätyn esomepratsolin 20 mg kahdesti vuorokaudessa jatkuvan annostelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi
- Rekrytointi
- Gastroenterology Group Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset mies- ja naispotilaat, joilla on hammaseroosiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset mies- ja naispotilaat
- Yli 18-vuotias esittelyssä Bernin yliopiston hammaslääketieteen laitokselle ja sidoshammaslääkäreille
- Hammaseroosiot
Poissulkemiskriteerit:
- Eroosion ei-refluksisyyt
- Vähentynyt syljen virtaus ja puskurointikyky
- Aiempi bruksismi, syömishäiriöt, toistuva oksentelu, vaikea liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2) tai aiempi bariatrinen leikkaus
- Ruokavalio- tai hankausperäiset syyt hampaiden eroosiolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hammaseroosiot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus ajasta, kun pH <4 ja 5,5 24 tunnin pH-impedanssin aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Happamien ja heikosti happamien refluksijaksojen lukumäärä 24 tunnin pH-impedanssin aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden eroosioasteiden välinen yhteys, mahaneste pepsiini kons. ja refluksijaksot ja % aika, kun pH<4 ja <5,5 24 tunnin pH-impedanssin aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
prosenttiosuus refluksijaksoista, jotka saavuttavat 15 cm ruokatorven alemman sulkijalihaksen yläpuolelle, pepsiinin pitoisuus ja hampaiden kulumisen (BEWE) pistemäärä: monimuuttujaanalyysi eteenpäin- ja taaksepäin eliminaatiomallilla parhaiden ennustusmuuttujien arvioimiseksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clive Wilder-Smith, MD, Brain-Gut Reserach Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BGRG-2414b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .